VALCYTE ® Валганцикловир

VALCYTE ® - препарат на основе валганцикловира

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусные препараты для системного применения

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания VALCYTE ® Валганцикловир

VALCYTE ® - препарат, предназначенный для начального и поддерживающего лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у больных СПИДом.

Также было показано, что валганцивловир эффективен в профилактике инфекции ЦМВ у трансплантированных пациентов.

Механизм действия VALCYTE ® Валганцикловир

VALCYTE ® представляет собой лекарственное средство на основе валганцикловира, молекулы, полученной путем этерификации ганциловира с помощью L-валина, и используемой в клинических условиях для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, поддерживаемых ЦМВ, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Валганцикловир, принимаемый перорально, быстро абсорбируется слизистой оболочкой кишечника и метаболизируется в ганцикловире непосредственно на кишечном и печеночном уровнях, эффективно распределяясь в различных тканях и биологических компартментах.

В них ганцикловир легко проникает через плазматические мембраны клеток-хозяев, будучи сначала фосфорилированным с помощью вирусных киназ и только затем с помощью клеточных ферментов в молекуле трифосфата, которая активно конкурирует с дезоксигуанозином в синтезе вирусной ДНК.

Точнее, заменяя дезоксигуанозин, ганцикловир трифосфат ингибирует фермент ДНК-вирусную полимеразу, блокируя тем самым процессы репликации вируса и ограничивая распространение вируса, а также наличие симптоматики на месте.

Как только его активность заканчивается, оральный Ванганцикловир, взятый в форме Ганцикловира, удаляется главным образом посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

ВАЛГАНЧИКЛОВИР И ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

Int J Hematol. 2012 июль; 96 (1): 94-100.

Исследование, демонстрирующее эффективность профилактического введения валганцикловира в профилактике ЦМВ-инфекции у пациентов, которым требуется трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Однако в некоторых случаях произошла нейтропения, к счастью, не тяжелая.

ВАЛГАНЧИКЛОВИР В ЛЕЧЕНИИ ВРОЖДЕННЫХ ИНФЕКЦИЙ ЦМВ

Нет Хаттацу. 2012 янв; 44 (1): 55-9.

Экспериментальное исследование, которое проверяет эффективность валганцикловира в лечении врожденной ЦМВ-инфекции, демонстрирует, как эта терапия может уменьшить, в некоторых случаях полностью исключая присутствие вирусной ДНК в биологических образцах.

ВАЛГАНЧИКЛОВИР И САРКОМА КАПОСИ

J Infect Dis. 2011 апр 15; 203 (8): 1082-6.

Пилотное исследование, раскрывающее потенциальную терапевтическую роль валганцикловира в лечении саркомы Капоши у пациентов с важным иммунодефицитом.

Способ применения и дозировка

VALCYTE ®

Таблетки, покрытые оболочкой, по 450 мг гидрохлорида валганцикловира;

Порошок для перорального раствора 50 мг валганцикловира на мл восстановленного раствора.

Учитывая селективность терапевтических показаний и сложность терапевтической схемы, врач-специалист при лечении инфекционных заболеваний должен обязательно определять дозировки и сроки приема препарата с учетом общего состояния здоровья пациента и тяжести его / ее клинической картины.

В любом случае, чтобы оптимизировать всасывание лекарственного средства, ограничивая возможные побочные эффекты, было бы целесообразно принимать лекарственное средство предпочтительно на полный желудок.

Предупреждения VALCYTE ® Valganciclovir

Терапии VALCYTE ® обязательно должно предшествовать тщательное медицинское обследование, направленное на оценку возможного наличия абсолютных противопоказаний, а не состояний, несовместимых с терапией на основе валганцикловира.

Особую осторожность следует на самом деле зарезервировать для пациентов, страдающих заболеваниями почек и печени, учитывая повышенный риск фармакокинетических изменений, влияющих на валганцикловир, таких как дальнейшее нарушение безопасности и эффективности самой терапии.

Также было бы целесообразно, чтобы врач периодически отслеживал общее состояние здоровья пациента, проходящего терапию с помощью VALCYTE ®, уделяя особое внимание функции почек и печени, а также гематологии в некоторых случаях, характеризующихся лейкопенией, анемией и тромбоцитопенией. тяжело требовать приостановки терапии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Применение VALCYTE ® строго противопоказано во время беременности и в последующий период грудного вскармливания, учитывая многочисленные исследования, многие из которых являются экспериментальными, которые демонстрируют тератогенный и мутагенный потенциал валганцикловира.

По этой причине было бы целесообразно использовать противозачаточные средства, предпочтительно барьерные, в течение трех месяцев после терапии валганцикловиром.

взаимодействия

Пациент, получающий терапию VALCYTE ®, должен уделять особое внимание одновременному приему активных ингредиентов, таких как имипенем-циластатин, пробенецид, зидовудин, микофенолат мофетил, гематотоксичные и цитотоксические препараты, из-за повышенного риска возникновения особо серьезных побочных реакций, таких как серьезное ухудшение состояния здоровья пациента.

Противопоказания VALCYTE ® Валганцикловир

VALCYTE ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному ингредиенту, структурно связанным молекулам и одному из его наполнителей.

Применение валганцикловира категорически противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Терапия с помощью VALCYTE ® может привести к появлению многочисленных побочных эффектов, таких как:

Изменения в почечной функции;
Изменения в функции печени;
Неврологические симптомы, такие как судороги, бессонница, головная боль, головокружение и периферические невропатии;
Отслоение сетчатки:
Гематологические изменения при нейтропении, лейкопении, анемии и тромбоцитопении;
Тошнота, диарея, рвота и спазмы в животе;
анорексия;
Артралгия, мышечные боли и мышечные спазмы;
Инфекции мочевыводящих путей.

К счастью, реже встречаются побочные эффекты, такие как психотические расстройства, гипотония, панкреатит и глухота.