Что такое невирапин тева?
Невирапин Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество невирапин. Это доступно в белых овальных таблетках (200 мг).
Невирапин Тева является «непатентованным лекарством», что означает, что Невирапин Тева похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Вирамун.
Для чего используется Невирапин Тева?
Невирапин Тева - это противовирусное лекарство, которое используется в сочетании с другими противовирусными препаратами для лечения ВИЧ-1-инфицированных пациентов (вирус иммунодефицита человека типа 1), вызывающего СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Невирапин Тева?
Невирапин Тева должен назначать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Неравина Тева никогда не принимается одна, но как минимум с двумя другими противовирусными препаратами. Поскольку лекарство может вызывать тяжелые кожные реакции, лечение следует начинать с дозы 200 мг один раз в день в течение двух недель, а затем увеличить до стандартной дозы 200 мг два раза в день. Желательно не увеличивать дозу до полного исчезновения сыпи. Если пациент не может перейти на дозу дважды в день в течение четырех недель после приема Невирапина Тева, следует искать альтернативные методы лечения.
Как работает Невирапин Тева?
Активное вещество в невирапине Teva, невирапин, является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (NNRTI). Он блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого вирусом ВИЧ-1, который позволяет ему заражать и размножаться. Блокируя этот фермент, Невирапин Тева, принимаемый в сочетании с другим противовирусным препаратом, снижает количество ВИЧ-1 в крови, поддерживая его на низком уровне. Невирапин Тева не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какие исследования были проведены на Невирапине Тева?
Поскольку Невирапин Тева является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству, Вирамуну. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Nevirapine Teva?
Поскольку Невирапин Тева является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски должны быть такими же, как и у последнего.
Почему невирапин тева был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что, в соответствии с требованиями законодательства ЕС, было показано, что невирапин тева обладает сопоставимым качеством и биоэквивалентностью вирамуну. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Viramune, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Nevirapine Teva.
Больше информации о Невирапина Тева
30 ноября 2009 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского союза, для Nevirapina Teva для Teva Pharma BV. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Полный EPAR для Nevirapine Teva можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
