Для чего используется Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Zerbaxa - это антибиотик, предназначенный для лечения взрослых с осложненными бактериальными инфекциями (трудно поддающимися лечению), переносимыми:
- брюшные ткани и органы (внутрибрюшные инфекции);
- почки (пиелонефрит);
- мочевыводящих путей (структуры, которые несут мочу, включая мочевой пузырь).
Препарат содержит действующие вещества цефтолозан и тазобактам.
Как используется Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Zerbaxa доступен в виде порошка для приготовления раствора для инфузий (капать в вену) и может быть получен только по рецепту. Одна доза, содержащая 1 г цефтолозана и 0, 5 г тазобактама, вводится в виде инфузии продолжительностью один час каждые восемь часов в течение 4-14 дней, в зависимости от обрабатываемой инфекции и реакции на лекарство. Препарат следует назначать с учетом официальных рекомендаций по применению антибиотиков. У пациентов с нарушениями функции почек может возникнуть необходимость в уменьшении дозы.
Как работает Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Действующее вещество в Цербаксе, цефтолозан, представляет собой тип антибиотика, называемого цефалоспорином, который относится к большей группе «бета-лактамов». Он работает путем вмешательства в производство некоторых молекул, необходимых бактериям для создания клеточных стенок, ответственных за их защиту. Таким образом клеточная стенка бактерии ослабевает и имеет тенденцию разрушаться, вызывая гибель бактерии.
Зербакса также содержит активный ингредиент тазобактам, вещество, которое блокирует действие некоторых ферментов, называемых беталактамазами. Это ферменты, которые позволяют бактериям расщеплять бета-лактамы, такие как цефтолозан, делая их устойчивыми к действию антибиотиков. Блокируя действие этих ферментов, тазобактам позволяет цефтолозану действовать против этих бактерий, которые в противном случае были бы устойчивыми.
Какую пользу показал Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam во время исследований?
В двух основных исследованиях было показано, что Зербакса, по крайней мере, так же эффективен, как и другие антибиотики при лечении инфекций.
Исследование было проведено на 1083 пациентах, в основном страдающих почечной инфекцией или, в некоторых случаях, осложненной инфекцией мочевыводящих путей. Терапия Zerbaxa устраняла инфекцию примерно у 85% пациентов, получавших лекарство (288 из 340), по сравнению с 75% (266 из 353) пациентов, получавших другой антибиотик (левофлоксацин).
Второе исследование было проведено на 993 пациентах с осложненными внутрибрюшными инфекциями. Zerbaxa сравнивали с другим антибиотиком, меропенемом. Оба препарата привели к выздоровлению приблизительно 94% пациентов (353 из 375, получавших Zerbaxa, и 375 из 399, получавших меропенем).
Каков риск, связанный с Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Наиболее распространенные побочные эффекты с Zerbaxa (которые могут затронуть до 1 из 10 человек) являются тошнота, головная боль, запор, диарея и лихорадка, как правило, легкой или умеренной. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Zerbaxa, см. На листовке
Zerbaxa не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к Zerbaxa или любым его компонентам или людям с повышенной чувствительностью к другим цефалоспориновым антибиотикам или имеющим серьезную аллергическую реакцию на другой антибиотик в прошлом.
Почему был одобрен Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Zerbaxa больше, чем его риски, и рекомендовал, чтобы это было одобрено для использования в ЕС. CHMP посчитал, что эффективность Zerbaxa в лечении инфекций была продемонстрирована, но отметил, что только ограниченное число пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей были включены в исследования. Комитет также установил, что тазобактам общеизвестно неэффективен против некоторых классов бета-лактамаз, которые могут вызывать проблемы с резистентностью. Что касается безопасности, нежелательные эффекты считались типичными и соответствовали ожиданиям в отношении антибиотиков этого типа.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Зербакса - Цефтолозано / Тазобактама?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Zerbaxa. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет для Zerbaxa, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Более подробная информация о Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam
Для получения дополнительной информации о терапии Zerbaxa, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом.
