Что такое лавентайр и для чего он используется - бромид умеклидиния, вилантерол?
Лавентайр - это лекарство, которое содержит активное вещество бромид умеклидиния и вилантерол . Он используется для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и легочные альвеолы повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Лавентайр используется для (регулярного) поддерживающего лечения.
Как используется лавентаир - умеклидиния бромид, вилантерол?
Лавентайр можно получить только по рецепту. Это доступно как ингаляционный порошок в портативном ингаляторе. Ингалятор доставляет 22 мкг вилантерола и 65 мкг умеклидиния бромида (эквивалентно 55 мкг умеклидиума) для каждой ингаляции. Рекомендуемая доза - ингаляция один раз в день, которую следует принимать одновременно. Подробную информацию о правильном использовании ингалятора см. В инструкциях на упаковке.
Как работает лавентаир - умеклидиния бромид, вилантерол?
Лавентайр содержит два активных ингредиента: Вилантерол - бета2-агонист длительного действия. Он работает путем связывания с бета-2 рецепторами в мышцах многих органов, включая легочные дыхательные пути. При вдыхании вилантерол достигает рецепторов в дыхательных путях и активирует их. Таким образом мышцы дыхательных путей расслабляются.
Umeclidinium bromide является антагонистом мускариновых рецепторов. Он работает путем блокирования определенных рецепторов, называемых «мускариновыми рецепторами», которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании Umeclidinium bromide он оказывает расслабляющее действие на мышцы дыхательных путей. Совместное действие двух активных ингредиентов помогает расширять дыхательные пути и позволяет пациенту легче дышать. Антагонисты мускариновых рецепторов и бета-2-адренергические агонисты длительного действия обычно объединяются при лечении ХОБЛ.
Какую пользу показал Лавентаир - умеклидиния бромид, вилантерол во время исследований?
Комбинация умеклидиния бромида и вилантерола была проанализирована в четырех основных исследованиях с участием более 4700 пациентов. В двух исследованиях сравнивались две комбинации фиксированной дозы: умеклидиния бромид и вилантерол (один соответствует Лавентайру, а другой - в более высоких дозах) с монотерапией вилантеролом, монотерапией умеклидиний бромидом и плацебо (лечение пустышкой). В двух других исследованиях сравнивались две комбинации фиксированных доз умеклидиния бромида и вилантерола с другим препаратом против хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), называемой тиотропием. Основная мера эффективности была основана на эволюции объема форсированного выдоха (ОФВ1, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) пациента. Результаты показали, что Laventair улучшил функцию легких в среднем на FEV1 на 167 мл больше, чем плацебо после 24 недель лечения. Лавентаир также увеличивал ОФВ1 в среднем на 95 мл больше, чем один вилантерол, и на 52 мл больше, чем один умеклидиния бромид. Среднее увеличение ОФВ1 с лавентайром было на 90 мл больше, чем у тиотропия после 24 недель лечения. Также было показано, что лавентар улучшает симптомы, такие как короткое и затрудненное дыхание. Результаты комбинации более высоких доз умеклидиния бромида и вилантерола не показали постоянного улучшения функции легких.
Каков риск, связанный с лавентой - умеклидиний бромид, вилантерол?
Наиболее частым побочным эффектом, обнаруженным с лавентой (наблюдаемым у 9 из 100 пациентов), является назофарингит (воспаление носа и горла). Полный список побочных эффектов и ограничений см. В брошюре на упаковке.
Почему был одобрен Laventair - умеклидиния бромид, вилантерол?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Лавентайра больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP пришел к выводу, что Лавентайр был эффективен в улучшении функции легких и симптомов ХОБЛ по сравнению с плацебо или отдельными ингредиентами, а также с тиотропием. CHMP также отметил, что не было проблем с безопасностью с лавентайром, поскольку побочные эффекты были управляемы, хотя долгосрочные данные о безопасности пока ограничены.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования лавентайра - умеклидиния бромида, вилантерола?
План управления рисками был разработан, чтобы обеспечить максимально безопасное использование Лавентайра. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и листовку на упаковке для Laventair, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Поскольку препараты того же класса, что и лавентайр, могут оказывать влияние на сердце и кровеносные сосуды головного мозга, компания будет продолжать внимательно следить за сердечно-сосудистыми и церебральными эффектами лекарственного средства и проведет дальнейшее долгосрочное исследование пациентов для выявления любых потенциальных рисков. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Другая информация о лавенте - умеклидиний бромид, вилантерол
8 мая 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Laventair, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Laventair, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 05/2014.
