Для чего нужен Иматиниб Аккорд - иматиниб?
Иматиниб Аккорд - это лекарство от рака, которое содержит активное вещество иматиниб . Используется для лечения следующих заболеваний:
- хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) у детей, рак белых кровяных клеток, при котором гранулоциты (тип белых кровяных клеток) начинают расти из-под контроля. Иматиниб Аккорд используется у пациентов с «Филадельфийской положительной хромосомой» (Ph +). Это означает, что некоторые из их генов реорганизовались в специальную хромосому, называемую «Филадельфийская хромосома». Imatinib Accord используется у детей с недавно диагностированным Ph + CML, не подлежащим трансплантации костного мозга. Он также используется у детей в «хронической фазе» заболевания, после отказа от интерферон-альфа-терапии (другое противоопухолевое лекарственное средство) и на более поздних стадиях заболевания («ускоренная фаза» и «бластный кризис»);
- Ph + CML при «кризисе взрыва» у взрослых;
- острый лимфобластный лейкоз (ALL) с Ph +, тип опухоли, при котором лимфоциты (другой тип лейкоцитов) размножаются слишком быстро. Иматиниб Аккорд используется в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами у взрослых с недавно диагностированным Ph + ALL. Он также используется в монотерапии (отдельно) для лечения Ph + ALL, если заболевание рецидивирует после предыдущего лечения или если пациент не отвечает на лечение другими лекарственными средствами;
- миелодиспластические или миелопролиферативные синдромы (MD / MPD), группа заболеваний, при которых организм вырабатывает большое количество аномальных клеток крови. Иматиниб Аккорд используется при лечении происхождения тромбоцитов (PDGFR);
- прогрессирующий гиперэозинофильный синдром (ГЭК) или хроническая эозинофильная лейкемия (ХЭЛ), заболевания, при которых эозинофилы (другой тип лейкоцитов) начинают выходить из-под контроля. Imatinib Accord используется для лечения взрослых с HES или CEL, в которых наблюдается специфическая реорганизация двух генов, называемых FIP1L1 и PDGFRα;
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), тип опухоли (саркома), при которой клетки в подкожной клетчатке неконтролируемо делятся. Imatinib Accord используется для лечения взрослых с неоперабельным удалением DFSP и взрослых, которым хирургическое вмешательство не рекомендуется, потому что опухоль вернулась после лечения или распространилась на другие части тела.
Иматиниб Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Imatinib Accord похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Glivec. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Иматиниб Аккорд - иматиниб?
Иматиниб Аккорд выпускается в виде таблеток (100 и 400 мг). Лекарство можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться врачом, имеющим опыт лечения пациентов с раком крови или солидными опухолями. Иматиниб Аккорд дается внутрь во время еды с большим стаканом воды, чтобы уменьшить риск раздражения желудка и кишечника. Доза зависит от заболевания, подлежащего лечению, возраста и состояния пациента, а также от реакции на лечение, но она не должна превышать 800 мг в день. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Иматиниб Аккорд - иматиниб?
Активное вещество в Imatinib Accord, иматиниб, является ингибитором протеин-тирозинкиназы, что означает, что он блокирует некоторые специфические ферменты, известные как тирозинкиназы. Эти ферменты можно обнаружить в некоторых рецепторах на поверхности опухолевых клеток, в том числе в рецепторах, которые помогают клеткам бесконтрольно делиться. Блокируя эти рецепторы, Imatinib Accord помогает контролировать деление клеток.
Какие исследования были проведены на Imatinib Accord - иматиниб
Поскольку Imatinib Accord является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с референсным лекарством Glivec. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме
Каковы преимущества и риски Imatinib Accord - imatinib?
Поскольку Imatinib Accord является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Иматиниб Аккорд - иматиниб был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, было доказано, что Imatinib Accord имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Glivec. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Glivec, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Соглашения Иматиниба в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования иматиниба Accord - иматиниба?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Imatinib Accord. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Imatinib Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Другая информация о Imatinib Accord - иматиниб
1 июля 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Соглашения о иматинибе, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Imatinib Accord прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 07-2013.
