наркотики

Грепид - клопидогрел

Что такое Грепид?

Грепид - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрел, доступное в виде розовых таблеток (75 мг).

Грепид - это «дженерик». Это означает, что он похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС), под названием «Плавикс». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.

Для чего используется Grepid?

Грепид показан при профилактике атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Грепид можно назначать следующим группам пациентов:

  1. пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (инфаркт); Лечение гепидом можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
  2. пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга); Лечение гепидом может быть начато между семью днями и шестью месяцами после инсульта;
  3. пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Grepid?

Стандартная доза Grepid - одна таблетка на 75 мг один раз в день, с едой или без.

Как работает Grepid?

Активное вещество в Grepid, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, то есть помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит после действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный инфаркт или инсульт.

Какие исследования были проведены на Grepid?

Поскольку Grepid является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Plavix. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.

Каковы преимущества и риски Grepid?

Поскольку Grepid является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у эталонного лекарства.

Почему Grepid был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что Grepid имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно плавиксу. По мнению CHMP, как и в случае с Плавиксом, выгоды перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал Grepid получить разрешение на продажу.

Другая информация о Grepid:

28 июля 2009 г. Европейская комиссия выдала Pharmathen SA разрешение на продажу Grepid, действующее на всей территории Европейского Союза.

Полный EPP для Grepid можно найти здесь.

Последнее обновление этого резюме: 06-2009.