Что такое Yellox - бромфенак?
Yellox представляет собой глазную каплю в растворе, который содержит активный ингредиент бромфенак.
Для чего используется Yellox - бромфенак?
Yellox используется для лечения послеоперационного воспаления глаз после удаления катаракты (помутнение хрусталика) у взрослых.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Yellox - бромфенак?
Доза Yellox составляет одну каплю в пораженный глаз или глаза два раза в день, начиная со дня после операции по удалению катаракты и продолжаясь в течение двух недель. Продолжительность лечения не должна превышать двух недель.
Если используется более одного офтальмологического лекарственного средства, лекарства следует вводить с интервалом не менее 5 минут.
Как работает Yellox - бромфенак?
Действующее вещество в Yellox, бромфенак, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Он работает путем блокирования фермента циклооксигеназы, который производит простагландины, вещества, участвующие в воспалительном процессе. Уменьшая выработку простагландинов в глазу, Yellox способен уменьшить воспаление, вызванное операцией.
Какие исследования были проведены на Yellox - бромфенак?
Эффекты Yellox были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В двух основных исследованиях Yellox сравнивали с плацебо (введение фармакологически инертного вещества) у 527 пациентов, страдающих послеоперационным воспалением после операции по удалению катаракты. Основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых не было признаков воспаления через две недели.
Какую пользу показал Yellox - бромфенак во время исследований?
Yellox был более эффективен, чем плацебо, в лечении послеоперационного воспаления глаз после удаления катаракты. В одном исследовании 66% пациентов, получавших Yellox (104 из 158), не обнаружили признаков воспаления через две недели по сравнению с 48% пациентов, получавших плацебо (35 из 73). Во втором исследовании были получены следующие результаты: 63% (124 из 198) для пациентов, получавших Yellox, и 40% (39 из 98) для пациентов, получавших плацебо.
Каковы риски, связанные с Yellox - бромфенак?
Наиболее распространенными или наиболее важными побочными эффектами Yellox являются аномальные ощущения в глазу (0, 5%), эрозия роговицы (прозрачного слоя, покрывающего глаз) слабая или умеренная (0, 4%), зуд глаз (0, 4%), боль в глазах (0, 3%) и покраснение глаз (0, 3%). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Yellox, см. В брошюре на упаковке.
Yellox не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к бромфенаку, к любому из наполнителей или к другим НПВП. Его нельзя использовать у субъектов, у которых ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие НПВП вызывают приступы астмы, крапивницу (сыпь) или острый ринит (заложенный и капающий нос).
Почему Yellox - бромфенак был одобрен?
CHMP решил, что преимущества Yellox перевешивают риски, и рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Yellox - Бромфенак
18 мая 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Yellox Croma-Pharma GmbH, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Для получения дополнительной информации о терапии Yellox прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 04-2011.
