Что такое Фортацин и для чего он используется - лидокаин, прилокаин?
Фортацин - это лекарство, которое содержит два активных вещества: лидокаин и прилокаин . Он используется при лечении преждевременной эякуляции (состояние, при котором эякуляция происходит до или вскоре после проникновения) первичной (которая произошла с начала половой жизни).
Как используется Фортацин - лидокаин, прилокаин?
Фортацин можно получить только по рецепту и доступен в виде спрея. Каждый спрей доставляет 7, 5 мг лидокаина и 2, 5 мг прилокаина. Рекомендуемая доза составляет три спрея для нанесения на всю поверхность полового члена перед половым актом. В течение 24 часов можно использовать максимум три дозы с интервалом не менее 4 часов. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Фортацин - лидокаин, прилокаин?
Активные ингредиенты, присутствующие в медицине, лидокаин и прилокаин, являются местными анестетиками, которые вызывают временную потерю чувствительности в области контакта, обратимо блокируя передачу сигналов в нервную систему. Таким образом снижается чувствительность к стимуляции, что помогает увеличить время, необходимое для эякуляции.
Какую пользу показал Фортацин - лидокаин, прилокаин в ходе исследований?
Эффективность Fortacin была продемонстрирована в двух основных исследованиях, проведенных в общей сложности 256 и 300 гетеросексуальных взрослых мужчин с преждевременной эякуляцией, соответственно; В обоих исследованиях препарат сравнивался со спреем-плацебо (веществом, не влияющим на организм) в течение 12 недель. Основной мерой эффективности было время, необходимое для эякуляции после проникновения, а также степень контроля эякуляции, сексуального удовлетворения и стресса, о которых сообщали пациенты. В первом исследовании средняя продолжительность полового акта до семяизвержения у пациентов, получавших фортацин, составила 2, 6 минуты по сравнению с 0, 8 минут у пациентов, получавших плацебо; во втором исследовании среднее время, необходимое для эякуляции у пациентов, получавших лекарство, составило 3, 8 минуты по сравнению с 1, 1 минутой, зарегистрированной в группе плацебо. В обоих исследованиях пациенты, получавшие лекарство, сообщали о значительно более значительных улучшениях, чем пациенты, получавшие плацебо с точки зрения контроля эякуляции, сексуального удовлетворения и ощущаемого стресса. Некоторые пациенты, которые находились под наблюдением до 9 месяцев в рамках продления первоначальных исследований, продолжали демонстрировать аналогичную пользу.
Какой риск связан с фортацином - лидокаин, прилокаин?
Наиболее распространенными побочными эффектами Fortacin (которые могут затронуть до 1 из 10 человек) являются гипестезия (снижение чувствительности) и жжение в области гениталий как у мужчин, так и у женщин-партнеров, а также эректильная дисфункция (неспособность к поддерживать нормальную эрекцию) у мужчин. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Фортацина, см. В брошюре на упаковке. Фортацин не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к любому из компонентов лекарственного средства или к другим местным анестетикам, которые структурно аналогичны активным ингредиентам (местные анестетики амидного типа). Фортацин также не должен использоваться людьми, чьи партнеры гиперчувствительны к этим веществам.
Почему был одобрен Фортацин - лидокаин, прилокаин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) считает, что активные вещества представляют собой известную комбинацию местных анестетиков и что использование местного спрея сводит к минимуму количество поглощенного активного ингредиента и, следовательно, риск нежелательных воздействий на весь организм. Препарат оказал положительное психологическое воздействие на пациентов и их партнеров, в то время как побочные эффекты носят локальный характер и обычно поддаются лечению. Поэтому CHMP решил, что выгоды от Fortacin больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения фортацина - лидокаина, прилокаина?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Фортацин используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и листок с пакетом для Fortacin, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами.
Другая информация о Фортацине - лидокаин, прилокаин
15 ноября 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Fortacin, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полного EPAR Fortacin, посетите веб-сайт Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Fortacin, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 09-2014.
