Что такое Династат?
Династат - это лекарство, которое содержит активное вещество парекоксиб. Он доступен в виде порошка для приготовления раствора для инъекций во флаконах, содержащих 20 или 40 мг парекоксиба, с растворителем или без него.
Для чего используется Dynastat?
Династат используется для кратковременного лечения боли после операции.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Династат?
Династат назначается в дозе 40 мг, а затем, при необходимости, в других дозах по 20 и 40 мг каждые 6–12 часов с максимальной дозой 80 мг в день. Инъекция может быть выполнена быстро и непосредственно в вену или по существующей внутривенной линии (тонкая трубка, введенная в вену), или она может быть осуществлена медленно и глубоко в мышце. Династат можно назначать одновременно с опиатными обезболивающими (лекарствами, связанными с морфием).
Как и в случае с другими лекарственными препаратами той же группы, что и Династат, риск возникновения проблем с сердцем и кровеносными сосудами может увеличиваться при высоких дозах и продолжительности лечения. Рекомендуется использовать как можно более короткую продолжительность лечения и использовать минимальную эффективную дозу династата.
Для пожилых пациентов весом менее 50 кг и для пациентов с умеренными проблемами с печенью лечение составляет половину обычно рекомендуемой дозы династата, с максимальной суточной дозой 40 мг. Dynastat не должен использоваться у пациентов с серьезными проблемами печени. У пациентов с серьезными проблемами с почками или у которых может развиться задержка жидкости, лечение следует начинать с самой низкой дозы, и следует тщательно контролировать состояние почек пациента. Династат не рекомендуется для детей или подростков.
Как работает Династат?
Активный ингредиент в Dynastat, Parecoxib, является «пролекарством» вальдекоксиба. То есть он превращается в вальдекоксиб в организме. Вальдекоксиб представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относящийся к группе лекарств, называемых «ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)». Он блокирует фермент СОХ-2 с последующим снижением выработки простагландинов, веществ, которые участвуют в воспалительном процессе. Снижая выработку простагландинов, Dynastat помогает уменьшить симптомы воспаления, в том числе боль.
Как изучался Династат?
Эффективность Dynastat в профилактике послеоперационных болей была изучена на 2 582 взрослых пациентах, перенесших различные хирургические операции, включая стоматологические, ортопедические (костные), гинекологические или коронарные (сердечные) операции. Династат сравнивали с плацебо (для лечения пустышками) и с другими обезболивающими средствами, такими как кеторолак, морфин, вальдекоксиб, ибупрофен и трамадол. В некоторых исследованиях также наблюдалось влияние введения династата при послеоперационной боли на применение пациентом морфина в качестве дополнительного анальгетика после операции. Основными показателями эффективности были изменения в баллах боли, оцененных пациентами.
Какую пользу Династат показал во время исследований?
Dynastat, как было показано, эффективен в облегчении умеренной и сильной послеоперационной боли. Как правило, показано, что лекарство превосходит плацебо и эквивалентно другим болеутоляющим. Династат также показал, что уменьшает потребность в морфине, но это снижение, по-видимому, не сопровождается уменьшением побочных эффектов, связанных с морфием.
Какой риск связан с Династатом?
Наиболее распространенными побочными эффектами Династата (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100) являются анемия (низкий уровень эритроцитов), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), возбуждение, бессонница (нарушение сна), гипоэстезия (снижение чувства осязания), высокое или низкое кровяное давление, фарингит (боль в горле), дыхательная недостаточность (затруднение дыхания), альвеолярный остеит (воспаление после удаления зуба), диспепсия (несварение желудка)), метеоризм (газ), зуд, боль в спине, олигурия (снижение мочеиспускания), периферические отеки (отек, как правило, в ногах) и повышенный уровень креатинина в крови (признак проблем с почками). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Dynastat, см. В буклете.
Династат не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к парекоксибу или любому другому компоненту. Династат не следует применять у пациентов с:
- предыдущие серьезные аллергические реакции на лекарства, особенно кожные реакции;
- язва желудка или кровотечение в желудке или кишечнике;
- реакции аллергического типа, такие как астма, симптомы, похожие на простуду, полипы в носу, отечность лица или крапивницы после приема аспирина или НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2;
- тяжелые заболевания печени;
- воспалительное заболевание кишечника;
- сердечная недостаточность (неспособность сердца накачать достаточное количество крови в организм), болезни сердца, заболевания периферических артерий (закупорка артерий рук или ног) или цереброваскулярные заболевания (проблемы с кровеносными сосудами головного мозга).
Династат не следует назначать беременным женщинам в третьем триместре беременности или кормящим грудью женщинам. Лекарство не следует использовать после операции коронарного шунтирования.
Почему Династат был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Династата выше, чем его риски для лечения послеоперационной боли. Комитет рекомендовал выдать разрешение на маркетинг для Dynastat.
Больше информации о Династате
22 марта 2002 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Dynastat, действительное на всей территории Европейского Союза. Владельцем разрешения на маркетинг является компания Pfizer Limited. Маркетинговое разрешение было продлено 22 марта 2007 года.
Полный EPAR для Dynastat можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 02-2009.
