Что такое Ариклейм?
Ariclaim - это лекарство, которое содержит активное вещество дулоксетин. Он доступен в виде гастрорезистентных капсул (белый и синий: 30 мг; зеленый и синий: 60 мг). «Гастрорезистентный» означает, что содержимое капсул пересекает желудок и остается неповрежденным, пока не достигнет кишечника; таким образом предотвращается разрушение активного начала кислотой, присутствующей в желудке.
Для чего используется Ariclaim?
Ariclaim показан для лечения боли из-за диабетической периферической невропатии (повреждение нервов конечностей, которое может возникнуть у пациентов с диабетом).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ariclaim?
Рекомендуемая доза Ariclaim составляет 60 мг один раз в день, но некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 120 мг в день. Ответ на лечение следует оценивать через два месяца после начала лечения. Если лечение является эффективным, оно должно оцениваться не реже одного раза в три месяца. Ariclaim можно принимать с едой или без еды. Доза должна быть уменьшена постепенно, когда лечение прекращено.
Как работает Ariclaim?
Активное вещество в Ariclaim, дулоксетин, является ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина. Он работает путем предотвращения попадания нейротрансмиттеров 5-гидрокситрипамина (также называемого серотонином) и норадреналина в нервные клетки головного и спинного мозга. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Предотвращая их повторное поглощение, дулоксетин увеличивает количество нейротрансмиттеров в пространствах между нервными клетками, повышая уровень связи между клетками.
Поскольку эти нейротрансмиттеры также вмешиваются в уменьшение ощущения боли, предотвращение их повторного поглощения в нервных клетках также помогает облегчить симптомы нейропатической боли.
Как Ariclaim был изучен?
Ariclaim изучался в двух 12-недельных исследованиях у 809 взрослых с диабетом, которые испытывали боль каждый день в течение по крайней мере шести месяцев.
Три различные дозы Ariclaim сравнивали с дозой плацебо. Основной мерой эффективности было изменение интенсивности боли каждую неделю, как сообщали пациенты, по 11-балльной шкале в ежедневном дневнике.
Какую пользу Ariclaim показал во время обучения?
Ariclaim в дозе 60 мг один или два раза в день был более эффективен, чем плацебо, для уменьшения боли. В обоих исследованиях облегчение боли наблюдалось с первой недели лечения до максимального периода 12 недель, и пациенты, получавшие Ariclaim, сообщили о более низком балле боли от 1, 17 до 1, 45 балла, чем пациентов, получавших плацебо.
Каков риск, связанный с Ariclaim?
Наиболее распространенные побочные эффекты при Amiclaim (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) - это головная боль, сонливость, головокружение, тошнота и сухость во рту. Многие из них были легкими или умеренными, и вскоре лечение продолжало становиться более умеренным. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Ariclaim, см. В буклете.
Ariclaim не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к дулоксетину или любому другому компоненту. Ariclaim не следует назначать пациентам с определенными типами заболеваний печени или пациентам с тяжелым заболеванием почек. Он не должен использоваться вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (группа антидепрессантов), флувоксамином (другой антидепрессант) или ципрофлоксацином или эноксацином (типы антибиотиков). Лечение не следует начинать у пациентов с неконтролируемым повышенным артериальным давлением из-за риска возникновения гипертонического криза (внезапного, а иногда и опасного повышения артериального давления).
Почему Ariclaim был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Ariclaim больше, чем его риски для лечения диабетической периферической невропатической боли у взрослых. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Ariclaim.
Ariclaim был первоначально также разрешен в дозах 20 мг и 40 мг для лечения стрессового недержания мочи (SUI) в дозе от умеренной до тяжелой, но компания отозвала эти дозы, когда разрешение на маркетинг оно было возобновлено в августе 2009 года. Стрессовое недержание мочи означает случайную потерю мочи при физической нагрузке или после кашля, смеха, чихания, подъема или физических упражнений.
Больше информации об Ariclaim:
11 августа 2004 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Ariclaim, действительное на всей территории Европейского Союза. Владельцем разрешения на маркетинг является Eli Lilly Nederland BV. Разрешение на продажу было продлено 11 августа 2009 года.
Последнее обновление этого резюме: 08-2009
