Что такое Avamys?
Avamys представляет собой назальный спрей, который содержит активное вещество флутиказона фуроат.
Для чего используется Avamys?
Avamys используется для лечения симптомов аллергического ринита. Это воспаление носовых ходов, вызванное аллергией, которая вызывает насморк, заложенный нос, зуд и чихание. Это часто сопровождается симптомами, которые влияют на глаза, такими как раздражение, слезотечение или покраснение. Avamys предназначен для использования у пациентов в возрасте от шести лет и старше.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Avamys?
Рекомендуемая доза Avamys для пациентов 12 лет и старше составляет два спрея в каждую ноздрю один раз в день. Как только симптомы под контролем, эту дозу можно уменьшить до спрея в каждой ноздре. Следует использовать минимальную эффективную дозу, которая может контролировать симптомы.
Для детей в возрасте от шести до 12 лет рекомендуемая доза составляет один спрей в каждую ноздрю один раз в день; Однако можно увеличить дозу до двух брызг, если симптомы не контролируются. Чтобы получить максимальную пользу, лекарство следует применять регулярно и в одно и то же время каждый день. Обычно он начинает действовать, начиная с восьми часов после первого распыления, но может пройти несколько дней, прежде чем вы получите максимальную выгоду. Avamys следует использовать только до тех пор, пока пациент не подвергается воздействию аллергенов, таких как пыльца, домашние клещи или другие животные.
Как работает Avamys?
Активное вещество в Avamys, флуориказон фуроат, является кортикостероидом. Он действует аналогично природным кортикостероидным гормонам, то есть снижает активность иммунной системы, атакуя рецепторы в различных типах иммунных клеток. Это вызывает уменьшение высвобождения веществ, участвующих в процессе воспаления, таких как гистамин, уменьшая симптомы аллергии.
Как Avamys был изучен?
Эффекты Avamys были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Avamys сравнивался с плацебо (фиктивное лечение) в шести основных исследованиях с участием около 2500 пациентов. В первых четырех исследованиях использование Avamys наблюдалось у пациентов в возрасте 12 лет и старше; три краткосрочных исследования продолжались две недели и охватили в общей сложности 886 пациентов с сезонным аллергическим ринитом (сенной лихорадкой), в то время как четвертое продолжалось четыре недели и охватило 302 пациента, страдающих от многолетних (несезонных) аллергий, таких как аллергия на животные. Два других исследования были проведены у детей в возрасте от двух до 11 лет: в первом участвовало 558 детей с многолетним аллергическим ринитом, а во втором было 554 ребенка с сезонным аллергическим ринитом.
Во всех исследованиях основной мерой эффективности препарата было влияние на четыре симптома аллергии, влияющих на нос. Каждый симптом измерялся по шкале от 0 до 3 с максимальной общей оценкой 12 баллов.
Какую пользу Авамис показал во время обучения?
Avamys был более эффективен, чем плацебо в снижении симптомов аллергического ринита у пациентов в возрасте от шести лет и старше. В исследованиях сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 12 лет и старше Avamys снизил оценку симптомов с 9 баллов в начале исследования до 3, 6-5, 4 балла в течение двух лет. недель, по сравнению со снижением между 2, 3 и 3, 7 баллами с плацебо. В исследовании многолетнего аллергического ринита Avamys через четыре недели снизил оценки на 3, 6 балла по сравнению с 2, 8 баллами в сравнении с плацебо.
Аналогичные результаты были обнаружены у детей в возрасте шести лет и старше. Однако было невозможно определить, эффективен ли Avamys у детей в возрасте до шести лет, так как в исследования были включены недостаточные количества детей, включенных в эту возрастную группу.
Какой риск связан с Avamys?
Наиболее распространенным побочным эффектом при приеме Avamys (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) является кровотечение из носа (кровотечение из носа). Это, как правило, легкое или умеренное поражение у взрослых, которые использовали Avamys более шести недель. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Avamys, см. В брошюре «Пакет».
Avamys не следует использовать в пациентах, которые являются гиперчувствительными к фуроат флутиказона или других ингредиентов в медицине.
Почему Avamys был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что преимущества Avamys больше, чем его риски для лечения симптомов аллергического ринита у пациентов в возрасте от шести лет и старше. Комитет рекомендовал Avamys получить разрешение на маркетинг.
Более подробная информация о Avamys
11 января 2008 года Европейская комиссия предоставила Avamys разрешение на маркетинг, действительное на всей территории Европейского Союза, для Glaxo Group Ltd.
Полный EPAR для Avamys можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2009
