Что такое Ослиф Брижалер?
Ослиф Брижалер - это лекарство, которое содержит активное вещество индакатерол. Он доступен в виде капсул, содержащих порошок для ингаляций (150 и 300 мкг).
Для чего нужен Ослиф Брижалер?
Oslif Breezhaler используется для поддержания дыхательных путей открытыми у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это длительное заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы в легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ослиф Брижалер?
Капсулы Oslif Breezhaler следует использовать только с ингалятором Oslif Breezhaler и не следует проглатывать. Чтобы принять дозу, пациент должен вставить капсулу в ингалятор, вдыхая порошок через рот.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 150 микрограммов один раз в день, в одно и то же время каждый день. В случае тяжелой ХОБЛ можно использовать дозу 300 микрограммов, но только по указанию врача.
Как работает Ослиф Брижалер?
Активное вещество в Oslif Breezhaler, indacaterol, является агонистом бета-2 адренергических рецепторов.
Это работает, придерживаясь рецепторов бета-2, расположенных в мышечных клетках многочисленных органов и вызывая мышечное расслабление. При вдыхании Ослифа Брижалера индакатерол достигает рецепторов в дыхательных путях, активируя их. Это заставляет мышцы дыхательных путей расслабляться, помогая держать дыхательные пути открытыми и позволяя пациенту легче дышать.
Какие исследования были проведены на Ослифе Брижалере?
Эффекты Oslif Breezhaler были проверены на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться в
человеческие существа.
В трех основных исследованиях, в которых участвовало более 4000 пациентов с ХОБЛ, Ослиф Брижалер в разных дозах сравнивали с плацебо (пустышка), тиотропием или формотеролом (другие ингаляционные препараты, применяемые для лечения ХОБЛ). Основной мерой эффективности было то, как Oslif Breezhaler улучшил, по сравнению с плацебо, объемы форсированного выдоха пациентов (FEV1) через 12 недель.
ОФВ1 - это максимальное количество воздуха, которое человек может выдохнуть за секунду.
Какую пользу Ослиф Брижалер показал во время учебы?
Oslif Breezhaler был более эффективен, чем плацебо, в улучшении активности легких у пациентов с ХОБЛ. В среднем улучшение ОФВ1 у пациентов, получавших Ослиф Брижалер, составило 150-190 мл, в то время как у пациентов, принимавших плацебо, ОФВ1 изменялось от -10 до + 20 мл. В целом, эффект от доз Oslif Breezhaler в дозах 150 и 300 микрограмм был аналогичным, хотя результаты показали, что доза в 300 микрограммов может принести больше облегчения пациентам, у которых болезнь более тяжелая.
Какие риски связаны с Ослифом Брижалером?
В большинстве случаев побочные эффекты, связанные с Ослифом Бризхалером (наблюдаются у 1-10 пациентов из 100), включают назофарингит (воспаление носа и горла), инфекции верхних дыхательных путей (простуда), синусит (воспаление околоносовых пазух), диабет Мелитус и гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), головная боль, ишемическая болезнь сердца (болезнь сердца, вызванная недостаточным кровоснабжением), кашель, боль в гортани и глотке (горло), ринорея (насморк), заложенность дыхательных путей (закупорка тракта) воздушный), мышечные спазмы (судороги) и периферические отеки (отеки, особенно лодыжки и стопы). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Oslif Breezhaler, см. В буклете. Oslif Breezhaler не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к индакатеролу, лактозе или любым другим ингредиентам.
Почему Ослиф Брижалер был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Ослифа Бризхалера превышают его риски, и рекомендовал дать Ослифу Бризхалеру разрешение на маркетинг.
Больше информации об Ослифе Брижалере
30 ноября 2009 года Европейская комиссия предоставила разрешение на продажу, действительное для всего ЕС, Ослифу Брижалеру Novartis Europharm Limited.
Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Полный EPAR для Oslif Breezhaler можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
