Что такое Ирбесартан гидрохлоротиазид Уинтроп?
Ирбесартан гидрохлоротиазид Уинтроп - это лекарство, содержащее два активных вещества, ирбесартан и гидрохлоротиазид. Он выпускается в виде таблеток овальной формы (персикового цвета: 150 мг или 300 мг ирбесартана и 12, 5 мг гидрохлоротиазида; розовый: 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида).
Это лекарство похоже на CoAprovel, уже авторизованный в Европейском Союзе (ЕС). Компания, которая производит CoAprovel, согласилась с тем, что ее научные данные могут быть использованы для Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Для чего используется Ирбесартан гидрохлоротиазид Уинтроп?
Ирбесартан Гидрохлоротиазид Уинтроп используется у взрослых с эссенциальной гипертензией (высоким кровяным давлением), которая не контролируется адекватно только ирбесартаном и гидрохлоротиазидом. Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ирбесартан Гидрохлоротиазид Уинтроп?
Ирбесартан гидрохлоротиазид Уинтроп следует принимать внутрь, с пищей или без нее. Используемая доза ирбесартана гидрохлоротиазида Уинтропа зависит от дозы ирбесартана или гидрохлоротиазида, которую пациент ранее принимал. Дозы свыше 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида один раз в день не рекомендуются. Ирбесартан гидрохлоротиазид Уинтроп можно принимать в качестве дополнения к другим методам лечения гипертонии.
Как работает Ирбесартан Гидрохлоротиазид Уинтроп?
Ирбесартан гидрохлоротиазид Уинтроп содержит два активных вещества, ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Ирбесартан является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство, другой тип лечения гипертонии. Это работает, увеличивая экскрецию мочи, уменьшая количество жидкости в крови и понижая кровяное давление.
Комбинация двух активных ингредиентов имеет дополнительный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности. При снижении артериального давления снижается риск, связанный с высоким артериальным давлением, например, инсульт.
Как изучался ирбесартан гидрохлоротиазид Уинтроп?
Один ирбесартан получил разрешение в Европейском Союзе (ЕС) в 1997 году под названиями Karvea и Aprovel. Может использоваться вместе с гидрохлоротиазидом при лечении гипертонии. Исследования Karvea / Aprovel, взятых вместе с гидрохлоротиазидом в виде отдельных таблеток, были использованы для подтверждения использования ирбесартана гидрохлоротиазида Уинтропа. Дальнейшие исследования также проводились с 300 мг доз ирбесартана в сочетании с 25 мг гидрохлоротиазида. Основной индекс эффективности был основан на снижении диастолического артериального давления (артериальное давление, измеренное в интервале между двумя ударами сердца).
Какую пользу показал Ирбесартан гидрохлоротиазид Уинтроп во время исследований?
Ирбесартан Гидрохлоротиазид Уинтроп был более эффективен, чем плацебо (лечение пустышкой), а гидрохлоротиазид принимался самостоятельно для снижения диастолического артериального давления. Увеличение дозы до 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида может дополнительно снизить кровяное давление.
Какой риск связан с ирбесартаном гидрохлоротиазидом уинтропом?
Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при применении ирбесартана гидрохлоротиазида Уинтропа (наблюдается у 1-10 пациентов из 100), являются головокружение, тошнота или рвота, нарушение мочеиспускания, утомляемость (усталость) и повышение концентрации азота мочевины в крови (БУН, продукт распада белки), креатинин (продукт распада мышечного метаболизма) и креатинкиназа (фермент, присутствующий в мышцах). Полный список всех побочных эффектов, сообщаемых с Ирбесартаном гидрохлоротиазидом Уинтропом, см. В брошюре на упаковке.
Ирбесартан Гидрохлоротиазид Уинтроп не следует использовать у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к ирбесартану, гидрохлоротиазиду, сульфаниламидным препаратам или любым другим ингредиентам. Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Не рекомендуется использовать в течение первых трех месяцев беременности. Кроме того, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop не следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями, связанными с печенью, почками или желчью, со слишком низким уровнем калия в крови или со слишком высоким уровнем кальция в крови.
Особое внимание следует уделять, если ирбесартан гидрохлоротиазид Уинтроп принимается с другими препаратами, влияющими на уровень калия в крови. Полный список этих лекарств см. На листовке.
Почему был одобрен Ирбесартан Гидрохлоротиазид Уинтроп?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что польза ирбесартана гидрохлоротиазида Уинтропа выше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертонии у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется должным образом только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом. Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Другая информация о Ирбесартан Гидрохлоротиазид Уинтроп:
19 января 2007 года Европейская комиссия предоставила разрешение на сбыт Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop компании Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC.
Полный EPAR для Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2009.
