Что такое цетротид?
Цетротид состоит из порошка и растворителя для приготовления раствора для инъекций. Цетротид содержит действующее вещество цетрореликс.
Для чего используется Цетротид?
Цетротид назначают женщинам, подвергающимся стимуляции яичников (терапия бесплодия, при которой яичники стимулируются, чтобы произвести более одного яйца). Он используется для предотвращения преждевременной овуляции (преждевременный выброс яйцеклетки из яичника).
Лекарство можно получить только по рецепту .
Как используется цетротид?
Лечение цетротидом должно проводиться врачом, имеющим опыт лечения этого типа при проблемах фертильности.
Цетродит вводят в дозах 0, 25 мг или 3 мг:
- Цетротид по 0, 25 мг принимается один раз в день утром или вечером с 24-часовыми интервалами. Лечение начинается на 5 или 6 день стимуляции яичников и продолжается в течение всего периода стимуляции яичников до вечера или до утра того дня, когда ожидается овуляция (высвобождение яйцеклетки);
- Цетротид 3 мг вводится в виде разовой дозы на 7-й день стимуляции яичников. Если требуется дальнейшее лечение, ежедневные инъекции цетротида 0, 25 мг могут быть начаты через четыре дня.
Цетротид вводится под кожу под нижними квадрантами живота (живота). Принимая во внимание риск аллергических реакций, которые могут быть опасными, первая инъекция должна контролироваться врачом, а пациент должен находиться под наблюдением в течение следующих 30 минут. Последующие инъекции можно проводить самостоятельно, при условии, что пациент надлежащим образом обучен признакам аллергической реакции и действиям в этом случае. Лекарство должно вводиться медленно каждый день в разные точки живота, чтобы уменьшить реакции инъекции.
Как работает Цетротид?
Активное вещество в Cetrotide, cetrorelix, блокирует действие природного гормона, называемого лютеинизирующий гормон-рилизинг-гормон (LHRH). LHRH регулирует выработку и секрецию другого гормона, называемого лютеинизирующим гормоном (LH), который вызывает овуляцию во время менструального цикла. Во время лечения бесплодия стимуляция яичников обычно используется, чтобы побудить яичники производить больше яйцеклеток. Цетротид, блокируя действие LHRH, прерывает выработку LH и, следовательно, предотвращает преждевременную овуляцию, что может привести к выбросу яиц, которые являются незрелыми и непригодными для таких методов, как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).
Какие исследования были проведены на Cetrotide?
Способность Cetrotide предотвращать преждевременную овуляцию изучалась в трех основных исследованиях с участием 814 женщин. Цетротид сравнивали с назальным спреем бусерелином и инъекциями трипторелина. Это лекарства, которые также действуют на секрецию ЛГ, но они работают, стимулируя выработку ЛРГ до такой степени, что организм перестает вырабатывать ЛГ. Основной мерой эффективности была профилактика преждевременной продукции ЛГ.
Какую пользу показал Цетротид во время исследований?
Цетротид был так же эффективен, как и сравнительные препараты, в предотвращении пика продукции ЛГ. 95-97% пациентов, получавших цетротид, не наблюдали пика ЛГ по сравнению с 98% для бусерелина и 97% для трипторелина. После завершения процедуры вспомогательной репродукции беременность наступила у 23% пациентов, получавших цетротид, по сравнению с 32% в группах сравнения.
Какие риски связаны с цетротидом?
Наиболее частыми побочными эффектами цетротида (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются гиперстимуляция яичников от легкой до умеренной (которая может проявляться как нежелательный эффект самой процедуры стимуляции яичников) и местные реакции в месте инокуляции, такие как покраснение, отек и зуд. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Цетротида, см. В брошюре на упаковке.
Цетротид не следует применять у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к цетрореликсу или любым другим веществам, к любому гормону, сходному по структуре с гонадотропин-рилизинг-гормоном, или к внешним пептидным гормонам (лекарствам на основе гормонов, подобных цетротиду). ). Цетротид не следует применять женщинам, которые беременны или кормят грудью, женщинам, перенесшим менопаузу, или пациентам с почечными или печеночными нарушениями средней или тяжелой степени. Полный список ограничений использования см. В буклете пакета.
Почему Cetrotide был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что цетротид является безопасной и эффективной альтернативой существующим методам лечения для предотвращения преждевременной овуляции. CHMP решил, что преимущества Cetrotide перевешивают его риски для предотвращения преждевременной овуляции у пациентов, подвергающихся контролируемой стимуляции яичников, с последующим извлечением яйцеклетки и методами вспомогательной репродукции. Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для Cetrotide.
Другая информация о Cetrotide:
13 апреля 1999 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу цетротида, действительное на всей территории Европейского союза. Владельцем разрешения на маркетинг является компания Merck Serono Europe Limited. Маркетинговое разрешение было продлено 13 апреля 2004 года и 13 апреля 2009 года.
Для полной версии EPAR Cetrotide, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
