Что такое Zytiga - ацетат абиратерона?
Zytiga - это лекарство, содержащее активное вещество ацетат абиратерона. Это доступно как таблетки (250 мг).
Для чего используется Zytiga - ацетат абиратерона?
Zytiga указывается для лечения рака предстательной железы (железы мужской репродуктивной системы) у взрослых мужчин.
Он используется, когда рак является метастатическим (он распространился на другие части тела) и когда медицинская кастрация (прерывание выработки мужских гормонов в организме) или противораковая терапия на основе доцетаксела не дают или перестают давать результаты удовлетворительный.
Zytiga предоставляется вместе с преднизоном или лекарствами преднизолона.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Zytiga - ацетат абиратерона?
Таблетки Zytiga следует проглатывать целиком водой, по крайней мере, через два часа после еды. Пищу нельзя употреблять не менее часа после приема таблеток. Рекомендуемая доза составляет четыре таблетки один раз в день. У пациентов с проблемами печени лечение должно быть прекращено. Лечение может быть возобновлено с уменьшенной дозой лекарства, если функция печени нормализуется, но оно должно быть прекращено снова, если нарушения печени повторяются.
Как работает Zytiga - abiraterone ацетат?
Активное вещество в Zytiga, ацетат абиратерона, останавливает выработку тестостерона (мужской гормон) организмом. Абиратерон действует таким образом, блокируя фермент (тип белка), называемый CYP17, который находится в яичках и других частях тела. Поскольку опухоль нуждается в определенном количестве тестостерона, чтобы выжить и развиваться, остановка производства этого ацетата гормона абиратерона может замедлить рост рака простаты.
Какие исследования были проведены на Zytiga - abiraterone ацетат?
Эффекты Zytiga были впервые испытаны на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Zytiga сравнивали с плацебо (веществом, не влияющим на организм) в основном исследовании, в котором участвовало 1195 мужчин с раком предстательной железы, в котором заболевание ухудшилось, несмотря на медицинскую кастрацию или химиотерапию на основе доцетаксела. Пациентов лечили преднизоном или преднизолоном в сочетании с Зитига или плацебо. Основной мерой эффективности была общая выживаемость (как долго жили пациенты).
Какую пользу показал Zytiga - абиратерона ацетат во время исследований?
Пациенты, получавшие Zytiga, выжили в течение почти 15 месяцев с начала терапии, в то время как пациенты, получавшие плацебо, выжили чуть менее 11 месяцев.
Каков риск, связанный с Zytiga - abiraterone ацетат?
Наиболее распространенными побочными эффектами Zytiga (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) были инфекции мочевыводящих путей, гипокалиемия (недостаток калия в крови), гипертония (высокое кровяное давление) и периферические отеки (отек конечностей из-за задержки) жидкостей). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Zytiga, см. В брошюре на упаковке.
Zytiga не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к действующему веществу или любому другому веществу. Препарат не предназначен для применения у женщин, а его применение запрещено у фертильных или беременных женщин.
Почему Zytiga - абиратерона ацетат был одобрен?
CHMP отметил, что Zytiga, назначенный в сочетании с преднизоном или преднизолоном, улучшил выживаемость пациентов по сравнению с плацебо. Комитет также знает, что существует очень мало альтернативных методов лечения метастатического рака простаты, который прогрессировал, несмотря на медицинскую кастрацию или химиотерапию на основе доцетаксела. Комитет счел, что способ перорального введения Zytiga может быть дополнительным преимуществом лекарства. Наконец, он отметил, что, хотя последствия Zytiga в печени все еще не совсем ясны, основные риски известны и управляемы. Поэтому CHMP решил, что выгоды Zytiga больше, чем его риски, и порекомендовал ему получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Zytiga - ацетат абиратерона
5 сентября 2012 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Zytiga, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Zytiga, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011
