Что такое Иресса?
Иресса - это лекарство, которое содержит активное вещество гефитиниб. Это доступно как коричневые таблетки (250 мг).
Для чего используется Иресса?
Iressa используется для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (т. Е. Клетки которого распространились в другие части тела от первоначального участка рака). Он используется в случаях, когда раковые клетки представляют генетическую мутацию, так что они продуцируют белок, называемый «рецептор эпидермального фактора роста» (EGFR).
Как используется Иресса?
Лечение Ирессой должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт применения противоопухолевой терапии. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, которую можно растворить в воде, если пациент испытывает трудности при приеме внутрь.
Как работает Иресса?
Активный ингредиент, содержащийся в ирессе, гефитиниб, является ингибитором протеинтирозинкиназы, то есть он блокирует специфические ферменты, называемые «тирозинкиназы». Эти ферменты присутствуют на поверхности раковых клеток; например. EGFR присутствует на поверхности немелкоклеточных клеток рака легких. EGFR участвует в росте и распространении раковых клеток. Блокируя EGFR, Iressa помогает замедлить рост и распространение рака. Iressa работает только в немелкоклеточных клетках рака легких, которые имеют мутацию EGFR.
Какие исследования были проведены на Ирессе?
Эффекты Iressa были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. В основном исследовании с участием 1217 взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого Iressa сравнивали с комбинацией карбоплатина и паклитаксела (других противоопухолевых препаратов). Основной мерой эффективности было время, проведенное до того, как болезнь усугубилась.
Во втором основном исследовании с участием 1466 пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого Iressa сравнивали с доцетакселом (другим противораковым препаратом). Основным показателем эффективности был период выживания пациентов. Оба исследования проводились на пациентах с мутацией EGFR и без нее.
Какую пользу Iressa показал во время учебы?
В первом основном исследовании Iressa была более эффективной, чем комбинированная терапия, для предотвращения обострения рака. Среди пациентов с мутацией EGFR те, кто лечился Iressa, жили в среднем девять с половиной месяцев без ухудшения своего заболевания, тогда как у пациентов, получавших комбинированную терапию, этот интервал составлял в среднем шесть месяцев. Во втором основном исследовании выживаемость была сходной в группе, получавшей Iressa, и в группе, получавшей доцетаксел.
Какой риск связан с Ирессой?
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с Iressa (наблюдается более чем у 1 пациента из 10), являются потеря аппетита, диарея, рвота, тошнота, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), повышение уровня аланинаминотрансферазы (фермент печени) в крови кожные реакции, такие как гнойничковая сыпь и астения (слабость). Также существует риск возникновения интерстициальных заболеваний легких у пациентов, принимающих ирессу. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Iressa, см. В буклете.
Iressa не следует использовать у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к гефитинибу или любому другому компоненту. Он также не должен использоваться у кормящих грудью пациентов.
Почему Iressa была одобрена?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Iressa выше, чем его риски для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями, которые активируют EGFR. Комитет рекомендовал Iressa получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Iressa
24 июня 2009 года Европейская комиссия предоставила Istraa разрешение на продажу, действительное на всей территории Европейского Союза, для AstraZeneca AB.
Чтобы получить полный EPAR для Iressa, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2009.
