ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО
Что такое Липролог?
Липролог включает в себя серию инъекционных растворов и суспензий. Поставляется во флаконах, картриджах или предварительно заполненных ручках (Liprolog Pen и Liprolog KwikPen). Инсулин лиспро является активным ингредиентом в медицине. Ассортимент Liprolog включает растворы инсулина быстрого действия (Liprolog), суспензии инсулина длительного действия (Liprolog Basal) и комбинации обоих в различных дозировках (Liprolog Mix):
- Липролог: раствор инсулина лиспро;
- Липролог Базаль: суспензия инсулина, лизопротропина;
- Liprolog Mix25: 25% раствор инсулина лизпро и 75% суспензии протамина инсулина лизпро;
- Liprolog Mix 50: 50% раствор инсулина лизпро и 50% суспензия инсулина лизпро протамина.
Для чего используется Липролог?
Липролог используется при лечении пациентов с диабетом (взрослых и детей), которым требуется инсулин для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови, включая пациентов, у которых недавно был диагностирован диабет.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal и Liprolog Mix можно вводить путем подкожной инъекции в плечо, бедро, ягодицы или живот. Липролог также можно вводить путем непрерывной инфузии с использованием инсулиновой помпы или внутривенно.
Липролог и Липролог микс обычно следует принимать непосредственно перед едой, но при необходимости их также можно вводить сразу после еды. Липролог можно использовать с инсулином или сульфонилмочевиной длительного действия (лекарства от диабета, принимаемые перорально).
Липролог Базаль можно принимать индивидуально или в сочетании с пероральными препаратами. Если требуется интенсивная инсулиновая терапия, Липролог Базаль можно принимать утром или вечером вместе с быстродействующим инсулином во время еды.
Как работает Liprolog?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или при котором организм не может эффективно использовать произведенный инсулин. Липролог - это инсулин-заменитель, очень похожий на инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой.
Активное вещество в Liprolog, инсулин lispro, производится с помощью так называемой технологии «рекомбинантной ДНК». В этой технике используется бактерия, в которую вставлен ген (ДНК), что делает ее способной продуцировать инсулин lispro. Инсулин лизпро мало отличается от инсулина, вырабатываемого организмом человека; Разница заключается в том, что инсулин лизпро усваивается организмом быстрее, чем обычный человеческий инсулин, и поэтому действует быстрее. Инсулин лизпро выпускается в виде липролога в растворимой форме, но действует более или менее сразу после инъекции, а также в виде Liprolog Basal в форме «суспензии протамина», которая всасывается гораздо медленнее, чтобы действовать дольше., Liprolog Mix содержит смесь этих двух составов.
Замещающий инсулин действует как инсулин естественного происхождения и помогает глюкозе проникать в клетки крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.
Как изучали Липролог?
Liprolog первоначально был предметом восьми клинических исследований с участием 2 951 пациента с диабетом типа 1 или типа 2. Эффективность Liprolog сравнивали с эффективностью Humulin R (человеческого инсулина в форме рекомбинантной ДНК) при добавлении в одной или двух суточных дозах инсулинов длительного действия. В исследованиях измеряли уровень вещества в крови, гликозилированного гемоглобина (HbA1c), который дает представление об эффективности контроля уровня глюкозы в крови и уровня глюкозы в крови натощак (измеряется не менее восьми часов). с момента последней еды). Были также начаты исследования, направленные на оценку применения Липролога у 542 детей и подростков (в возрасте от 2 до 19 лет), а также использования Липролога в сочетании с сульфонилмочевинами (пероральными антидиабетическими лекарственными средствами).,
Какую пользу показал Липролог во время исследований?
Исходя из уровня HbA1c и уровня глюкозы натощак, не было обнаружено существенных различий между Liprolog и Humulin R в контроле диабета.
Каков риск, связанный с Liprolog?
Липролог может вызвать гипогликемию (снижение уровня глюкозы в крови). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Liprolog, см. В буклете.
Липролог не следует применять у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к инсулину лизпро или любому другому компоненту. Дозы Liprolog может потребоваться изменить при использовании с другими лекарствами, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови. Полный список этих лекарств см. На листовке. Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно Liprolog Mix и Liproglog Basal.
Почему Липролог был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Liprolog для лечения сахарного диабета выше, чем его риски, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Больше информации о Liprolog:
1 августа 2001 года Европейская комиссия предоставила Eli Lilly Nederland BV разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для компании Liprolog. 1 августа 2006 года разрешение на продажу было продлено.
Полный EPAR для Liprolog можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2008
