Фиразир - икатибант

Что такое Фиразир?

Фиразир представляет собой раствор для инъекций, содержащий активное вещество икатибант.

Для чего используется Фиразир?

Firazyr используется для лечения симптомов приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых. Пациенты с ангионевротическим отеком страдают от отеков, которые могут поражать любую часть тела, например лицо, конечности или брюшную полость, вызывая болезнь и боль. Термин «наследственный» указывает, что заболевание вызывается генами пациента. Firazyr используется в пациентах, у которых ангионевротический отек происходит из-за естественно низких уровней белка, названного ингибитором C1-эстеразы.

Учитывая небольшое количество пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, заболевание считается редким, и 17 февраля 2003 года Фиразир был назван «лекарством для сирот» (лекарство от редких заболеваний).

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Firazyr?

Firazyr вводится врачом или медсестрой в виде медленной подкожной инъекции, предпочтительно в живот. Рекомендуемая доза Firazyr является инъекцией. Если симптом сохраняется или возвращается, вторая инъекция может быть сделана через шесть часов. При необходимости лечение можно повторить в третий раз через еще шесть часов. Рекомендуется не превышать трех инъекций в течение 24 часов. Фиразир не был проверен на детях.

Как работает Firazyr?

Пациенты с наследственным ангионевротическим отеком имеют высокий уровень вещества, называемого брадикинин, который является фактором воспаления и отека. Активный ингредиент, присутствующий в иразибанте Firazyr, блокирует рецепторы, к которым обычно присоединяется брадикинин. Это подавляет активность брадикинина, облегчая симптомы заболевания.

Какие исследования были проведены на Firazyr?

Эффекты Firazyr были впервые проанализированы в экспериментальных моделях, прежде чем изучать на людях.

Firazyr был изучен в двух основных исследованиях у пациентов с ангионевротическим отеком кожи или живота. Первое исследование сравнивало Firazyr с транексамовой кислотой (другое лекарство, используемое для этого заболевания) у 74 пациентов, а второе исследование сравнивало Firazyr с плацебо (пустышка) у 56 пациентов. Основной мерой эффективности было то, сколько времени потребовалось, чтобы улучшить симптомы пациента.

Какую пользу показал Firazyr во время исследований?

Firazyr был более эффективен, чем транексамовая кислота и плацебо в борьбе с симптомами заболевания. В обоих исследованиях время, необходимое для достижения улучшения симптомов, у пациентов, принимавших Firazyr, было меньше, чем у пациентов, принимавших транексамовую кислоту или плацебо. В среднем пациенты испытывали облегчение через 2-2, 5 часа после введения Firazyr, по сравнению с 12 часами после приема транексамовой кислоты и 4, 6 часами после приема плацебо.

Какой риск связан с Firazyr?

Наиболее распространенные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Firazyr (более чем у 1 из 10 пациентов): эритема (покраснение), отек, ощущение жара, жжение, зуд и боль. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Firazyr, см. В брошюре на упаковке.

Firazyr не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к икатибанту или любому другому компоненту.

Почему Firazyr был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Firazyr больше, чем его риски для симптоматического лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых. Поэтому Комитет рекомендовал Firazyr получить разрешение на маркетинг.