Что такое Twinsta?
Twynsta - это лекарство, которое содержит два активных вещества, телмисартан и амлодипин. Он выпускается в виде синих и белых овальных двухслойных таблеток (40 мг телмисартана / 10 мг амлодипина, 40 мг телмисартана / 5 мг амлодипина, 80 мг телмисартана / 10 мг амлодипина и 80 мг телмисартана / 5 мг амлодипина).
Для чего используется Twinsta?
Twynsta указывается у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) для лечения эссенциальной гипертонии (высокое кровяное давление). Термин «существенный» означает, что гипертония не имеет очевидной причины.
Twynsta используется у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется только амлодипином.Твинста также может использоваться вместо лечения телмисартаном и амлодипином у пациентов, принимающих оба лекарства в виде отдельных таблеток.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Twinsta?
Twynsta вводится перорально из расчета 1 таблетка в день и используется для длительного лечения.Максимальная доза составляет 1 таблетка в день в самой высокой дозе (80/10 мг). У пациентов с артериальным давлением, недостаточно контролируемым с амлодипином, рекомендуется использовать отдельные таблетки амлодипина и телмисартана для корректировки доз перед переключением на Twynsta. При необходимости можно рассмотреть возможность прямого перевода в Twynsta.
У пациентов, принимающих телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, доза Twynsta зависит от доз телмисартана и амлодипина, которые ранее принимал пациент.
Как работает Twinsta?
Twynsta содержит два активных вещества, телмисартан и амлодипин. Оба являются лекарствами для снижения кровяного давления и были доступны в Европейском Союзе (ЕС) с 1990-х годов. Они действуют аналогично в снижении кровяного давления, которое вызывает расслабление кровеносных сосудов. При снижении артериального давления снижается риск, связанный с высоким артериальным давлением, например, инсульт.
Телмисартан является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он ингибирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, телмисартан предотвращает гормональный эффект, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Амлодипин является блокатором кальциевых каналов, что означает, что он блокирует определенные каналы на поверхности клетки, называемые кальциевыми каналами, которые обычно позволяют ионам кальция проникать в клетки. Когда ионы кальция проникают в клетки мускулатуры стенок сосудов, они вызывают сокращение. Уменьшая поток кальция в клетках, амлодипин ингибирует сокращение клеток, тем самым способствуя расслаблению сосудов.
Какие исследования были проведены на Twinsta?
Поскольку телмисартан и амлодипин использовались в течение нескольких лет, компания представила информацию из научной литературы и результаты новых исследований, проведенных компанией.
В одном из основных исследований 1 461 взрослый с гипертонией лечился комбинациями телмисартана и амлодипина, телмисартаном или амлодипином в качестве монотерапии или плацебо (фиктивная терапия). В двух других основных исследованиях 1 978 взрослых, у которых артериальная гипертензия не реагировала адекватно на амлодипин, принимали Twynsta или продолжали принимать амлодипин в той же дозе или в более высокой дозе. В трех исследованиях основной мерой эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериальное давление, измеренное в интервале между двумя сердечными сокращениями) через восемь недель.
Кроме того, были проведены исследования, чтобы показать, что таблетки Twynsta всасываются в организм так же, как таблетки амлодипина и телмисартана, принимаемые отдельно.
Какие преимущества показал Twinsta во время обучения?
В первом исследовании снижение диастолического артериального давления, наблюдаемое у пациентов, принимающих комбинации телмисартана и амлодипина, было выше, чем у пациентов, принимающих только один из активных ингредиентов или плацебо.
В двух других исследованиях Twynsta был более эффективен в снижении диастолического артериального давления, чем непрерывное лечение с помощью монотерапии амлодипином: в зависимости от дозировки Twynsta и амлодипина снижение диастолического артериального давления было больше у пациентов, принимающих Twynsta в 1, 4 мм рт. Ст. И 4, 9 мм рт.
Какие риски связаны с Twinsta?
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с Twynsta (наблюдается более чем у 1 пациента из 10), являются головокружение и периферические отеки (отеки, особенно лодыжки и стопы). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Twynsta, см. В буклете.
Twynsta не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к телмисартану, амлодипину или другим лекарственным средствам класса «производных дигидропиридина» или к любым другим ингредиентам. Его нельзя использовать женщинам, которые были беременны более трех месяцев. Кроме того, Twynsta не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или желчи, шоком (серьезное снижение артериального давления), тяжелой гипотензией (низкое артериальное давление), обструкцией оттока левого желудочка или у пациентов с сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда ( сердечный приступ).
Почему Twinsta был одобрен?
CHMP отметил, что пациенты, уже принимающие два активных вещества в виде отдельных таблеток, могут с большей вероятностью последовать лечению, если назначено применение Twynsta. Исследования также показали, что препарат эффективен у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется одним амлодипином. Комитет решил, что выгоды Twynsta больше, чем его риски, и рекомендовал получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Twinsta
7 октября 2010 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Twynsta компании Boehringer Ingelheim International GmbH, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Twynsta, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 08-2010.
