Что такое Zoely - противозачаточная таблетка?
Zoely - это лекарство, доступное в форме 24 белых «активных» таблеток, содержащих активные вещества ацетат номегестрола (2, 5 мг) и эстрадиола (1, 5 мг), и 4 желтых «неактивных» таблетки (плацебо) без активных ингредиентов.
Для чего используется Zoely - таблетки?
Zoely - противозачаточная таблетка. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Zoely - противозачаточная таблетка?
Вы принимаете одну таблетку в день до тех пор, пока вам нужен противозачаточный эффект, начиная с приема активной таблетки в первый день менструального цикла. Zoely выпускается в упаковках по 28 таблеток (24 белых таблетки, за которыми следуют 4 желтых таблетки), которые должны быть взяты в последовательности с использованием клейких этикеток, чтобы отметить дни недели, соответствующие каждой таблетке.
Как работает Zoely - противозачаточные таблетки?
Zoely - комбинированная противозачаточная таблетка, содержащая два активных ингредиента, ацетат номегестрола (прогестин) и эстрадиол (эстроген). Эстрадиол идентичен гормону, вырабатываемому яичниками во время менструального цикла. Ацетат номегестрола получают из гормона прогестерона, который также вырабатывается яичниками во время менструального цикла. Zoely работает, изменяя гормональный баланс организма, чтобы предотвратить овуляцию, изменяя цервикальную слизь и истончая эндометрий (внутренняя оболочка матки).
Какие исследования были проведены на Zoely - Pills?
Эффекты Zoely были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Zoely была проанализирована в двух основных исследованиях, в которых приняли участие 4 433 женщины в возрасте от 18 до 50 лет. Женщин, участвовавших в исследованиях, лечили Зоэли или другой противозачаточной таблеткой, содержащей дроспиренон и этинилэстрадиол, в течение одного года (13 менструальных циклов). Основным показателем эффективности было число беременностей, зарегистрированных у женщин в возрасте от 18 до 35 лет во время лечения или вскоре после его прерывания, выраженное в процентах беременностей с использованием «индекса Жемчуга». Индекс Жемчуга - это стандартный метод, используемый для измерения эффективности противозачаточных средств, который сообщает о количестве нежелательных беременностей, которые происходят в 100 женщинах / год (равный 1300 менструальным циклам). Низкий Жемчужный Индекс представляет уменьшенную вероятность беременности.
Нет данных о клинических исследованиях Zoely у подростков в возрасте до 18 лет.
Какую пользу Zoely - Противозачаточные таблетки показали во время исследований?
У женщин в возрасте 18-35 лет индекс Жемчуга составлял около 0, 4 для Зоэли и 0, 8 для компаратора в первом исследовании, около 1, 2 для Зоэли и 1, 9 для лекарственного средства Сравнение во втором исследовании.
Каков риск, связанный с Zoely - Pills?
Наиболее распространенными побочными эффектами Зоэли (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 субъектов) являются прыщи и изменения менструального цикла (например, отсутствие или нерегулярность цикла). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Zoely, см. В буклете.
Zoely нельзя использовать женщинам с повышенной чувствительностью (аллергией) на ацетат номегестрола, эстрадиол или любые другие ингредиенты. Он также не должен применяться у женщин с тромбозом вен или артерий (сгустками крови в венах или артериях), включая инфаркт или инсульт, или страдающих от состояний, которые могут увеличить риск. тромбоза (очень высокое кровяное давление, диабет с сосудистыми осложнениями или очень высокий уровень холестерина). Не следует использовать его у женщин с нарушениями свертываемости крови (например, дефицитом белка C), типом мигрени, называемой «мигрень с аурой» (визуальные или другие симптомы), серьезными проблемами, влияющими на печень в результате что печень еще не функционирует должным образом, определенные виды опухолей или аномальная кровопотеря из области гениталий неизвестного происхождения. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему Zoely был одобрен - таблетки?
CHMP решил, что выгоды Zoely больше, чем его риски, и порекомендовал ему получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Zoely - противозачаточных таблетках
Европейская комиссия предоставила Zoely Serene Europe Limited 27 марта 2011 года торговое разрешение, действующее на всей территории Европейского Союза, Merck Serono Europe Limited. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Для получения дополнительной информации о терапии Zoely, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 04-2011
