Что такое рибавирин три реки?
Рибавирин Three Rivers - это лекарство, которое содержит активное вещество рибавирин. Это доступно в белых капсулах (200 мг).
Рибавирин Three Rivers - это «универсальное лекарство», что означает, что Рибавирин Three Rivers похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Rebetol.
Для чего используется рибавирин Three Rivers?
Рибавирин Three Rivers показан для лечения пациентов в возрасте от 3 лет с длительным гепатитом С (заболевание печени, вызванное заражением вирусом гепатита С). Рибавирин Three Rivers никогда не должен использоваться сам по себе (монотерапия), но только в сочетании с интерфероном альфа-2b (другой тип лекарств, используемых для лечения гепатита).
Рибавирин Three Rivers используется у пациентов, которых ранее не лечили, если печень все еще функционирует и в крови содержится вирус гепатита C. Рибавирин Three Rivers также можно использовать у взрослых, у которых произошел рецидив после предыдущего лечения или у которых предыдущее лечение не проводилось. дал ответ.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется рибавирин Three Rivers?
Терапия ривавирином Three Rivers должна начинаться и контролироваться врачами, имеющими опыт лечения хронического гепатита С. Дозировка рибавирина Three Rivers зависит от массы тела пациента и варьируется от трех до семи капсул в день. Рибавирин Three Rivers можно принимать только пациентам весом более 47 кг. Его следует принимать каждый день во время еды, в двух приемах (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и его реакции на терапию и варьируется от шести месяцев до года. В случае возникновения побочных эффектов может потребоваться корректировка дозировки. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает рибавирин Three Rivers?
Действующее вещество рибавирина Three Rivers, рибавирин, является противовирусным препаратом, относящимся к классу «нуклеозидных аналогов». Рибавирин Three Rivers был разработан, чтобы препятствовать производству или действию вирусной ДНК и РНК, необходимых для выживания и размножения вирусов. Рибавирин Три Риверс в монотерапии неэффективен в устранении вируса гепатита С из организма.
Как изучали рибавирин три реки?
Поскольку рибавирин Three Rivers является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству, Rebetol. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски оланзапина рибавирина Three Rivers?
Поскольку рибавирин Three Rivers является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его польза и риск считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему рибавирин Three Rivers был одобрен?
Комитет CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС рибавирин Three Rivers, как было показано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Ребетолу. Поэтому CHMP придерживается мнения, что, как и в случае с Ребетолом, польза превышает установленный риск. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для рибавирина Three Rivers.
Более подробная информация о Рибавирин Три реки
10 июня 2010 года Европейская комиссия предоставила Three Rivers Global Pharma Limited разрешение на продажу рибавирина Three Rivers, действующее на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Полный EPAR для Ribavirin Three Rivers можно найти здесь. Для получения дополнительной информации о лечении рибавирином Three Rivers прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 04-2010.
