Что такое левитра?
Левитра - это лекарство, которое содержит активное вещество варденафил. Это доступно как оранжевые круглые таблетки (5, 10 и 20 мг).
Для чего используется левитра?
Левитра используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой импотенцией), которая является неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для работы Левитры необходима сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту .
Как используется Левитра?
Рекомендуемая доза левитры составляет 10 мг с пищей или без, примерно за 25-60 минут до сексуальной активности. Если Левитру принимать с пищей с высоким содержанием жира, эффект может быть отсрочен. В зависимости от эффективности и побочных эффектов, доза может быть увеличена до 20 мг или уменьшена до 5 мг. Пациентам с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек следует начинать лечение с дозы 5 мг. Рекомендуется не принимать более одной таблетки в день.
Как работает Левитра?
Действующее вещество в левитре, варденафил, принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (PDE5). Он работает путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно снижает уровень вещества, называемого циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции половой член производит цГМФ, который вызывает расслабление губчатой ткани полового члена (кавернозных тел), позволяя потоку крови в кавернозные тела, что вызывает эрекцию. Блокируя снижение цГМФ, Левитра восстанавливает эректильную функцию. Сексуальная стимуляция всегда необходима, чтобы вызвать эрекцию.
Какие исследования были проведены на Левитре?
На Левитре было проведено четыре основных исследования с участием 2 431 пациента мужского пола в возрасте от 20 до 83 лет, в которых лекарство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение). Одно исследование было проведено на пациентах с диабетом, а другое - на пациентах, у которых была удалена простата. Основной мерой эффективности была способность получать и поддерживать эрекцию, обнаруженную с помощью двух заполненных вопросников на дому.
Какую пользу Левитра показал во время учебы?
Левитра был значительно более эффективен, чем плацебо, во всех измерениях и во всех исследованиях.
Какой риск связан с левитрой?
Наиболее распространенными побочными эффектами (наблюдаемыми более чем у 1 пациента из 10) являются головная боль и покраснение кожи. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Levitra, см. В буклете.
Левитру не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к варденафилу или другим компонентам. Он не должен использоваться в случаях, когда сексуальная активность не рекомендуется (например, у мужчин, у которых есть серьезные проблемы с сердцем, такие как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность). Не следует принимать лекарство людям, которые потеряли зрение из-за проблем с кровотоком в зрительном нерве (неартериальная передняя ишемическая зрительная невропатия - NAION). Левитру не следует принимать вместе с нитратами (лекарствами, применяемыми для лечения стенокардии). Поскольку левитра не изучалась у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, людям, которые испытывают проблемы с давлением или перенесли инсульт или инфаркт в течение последних шести месяцев, не следует его использовать.
Левитру не следует принимать с лекарствами, такими как кетоконазол и итраконазол (для лечения грибковых инфекций), мужчинам старше 75 лет или ритонавиром и индинавиром (для лечения пациентов со СПИДом).
Почему Левитра была одобрена?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Левитры больше, чем его риски для лечения мужчин с эректильной дисфункцией. Поэтому Комитет рекомендовал дать Левитре разрешение на продажу.
Больше информации о Левитре
6 марта 2003 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Levitra, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было возобновлено 6 марта 2008 г. Владельцем маркетингового разрешения является Bayer Schering Pharma AG.
Для получения полной версии EPAR Левитры, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
