Что такое что угодно - леветирацетам?
Все, что является лекарством, которое содержит активное вещество леветирацетам. Он доступен в виде таблеток (250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг) и в виде концентрата для приготовления раствора для инфузии (капля в вену, 100 мг / мл).
Все, что является "непатентованным лекарством". Это означает, что все, что похоже на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Keppra.
Для чего используется Mve - Леветирацетам?
Все, что может быть использовано само по себе у пациентов, начиная с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией, при лечении парциальных припадков при наличии или отсутствии вторичного генерализации. Это тип эпилепсии, при котором чрезмерная электрическая активность в одной части мозга вызывает такие симптомы, как внезапные скачкообразные движения части тела, проблемы со слухом, обоняние или зрение, онемение или внезапное чувство страха. Вторичное обобщение происходит, когда гиперактивность распространяется впоследствии на весь мозг.
Все, что также может быть указано в качестве дополнительной терапии к другим противоэпилептическим препаратам при лечении:
- частичные припадки с генерализацией или без нее у пациентов в возрасте от одного месяца;
- миоклонические судороги (короткие, резкие сокращения мышцы или группы мышц) у пациентов в возрасте от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первичные генерализованные тонико-клонические судороги (более тяжелые кризы, при которых наблюдается потеря сознания) у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии генетического происхождения).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как Мезе используется - Леветирацетам?
При монотерапии все, что следует давать в начальной дозе 250 мг два раза в день, следует увеличить до 500 мг два раза в день через две недели. Доза может быть дополнительно увеличена каждые две недели на основе ответа пациента до максимальной дозы 1500 мг два раза в день.
При добавлении Мотора к другой противоэпилептической терапии начальная доза для пациентов старше 12 лет весом более 50 кг составляет 500 мг два раза в день. Суточная доза может быть увеличена до 1 500 мг два раза в день. Начальная доза для пациентов в возрасте от шести месяцев до 17 лет, весящих менее 50 кг, составляет 10 мг на килограмм массы тела два раза в день и может быть увеличена до 30 мг / кг два раза в день.
Более низкие дозы используются у пациентов с нарушениями функции почек (например, у пожилых пациентов). Любые таблетки следует проглатывать жидкостью. Все, что может быть дано инфузией, в тех же дозах и частоте, когда нельзя использовать пероральный раствор или таблетки. Администрация настой должен быть временным.
Как работает Mever - Levetiracetam?
Активное вещество в Mever, леветирацетам, является противоэпилептическим лекарством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью в мозге. Точный способ действия леветирацетама еще не ясно; однако леветирацетам, по-видимому, вмешивается в действие белка (синаптического белка везикул 2А), который расположен в пространстве между нервами и вмешивается в высвобождение химических передатчиков из нервных клеток. Это позволяет стабилизировать электрическую активность в мозге и предотвратить судороги.
Каким образом изучали Mever - Levetiracetam?
Поскольку M генерическое лекарственное средство является непатентованным, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным лекарством Кеппра. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Mever - Levetiracetam?
Поскольку все, что является непатентованным лекарством и биоэквивалентно эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Mever - Levetiracetam был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС все, что было доказано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Keppra. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Keppra, выгоды перевешивают выявленные риски, и порекомендовал маркетинговое разрешение для Mither.
Более подробная информация о Mever - Levetiracetam
3 октября 2011 года Европейская комиссия предоставила Mither торговое разрешение, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о любой терапии, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011
