Что такое Тамифлю?
Тамифлю - это лекарство, содержащее действующее вещество осельтамивир. Он доступен в виде капсул (желтый: 30 мг; серый: 45 мг; желтый и серый: 75 мг) и в виде порошка для пероральной суспензии (12 мг / мл).
Для чего используется Тамифлю?
Тамифлю используется для лечения или профилактики гриппа у пациентов старше одного года:
- при лечении гриппа его можно использовать у пациентов с симптомами гриппа, когда известно, что вирус гриппа циркулирует в обществе, при профилактике гриппа его можно использовать у пациентов, которые были в контакте с люди пострадали. Это обычно делается в каждом конкретном случае, но в исключительных случаях, например, если вакцины против гриппа недостаточно, и при наличии пандемии (глобальной эпидемии гриппа) можно рассмотреть вопрос о сезонной профилактике.
Во время пандемии гриппа Тамифлю также можно использовать для лечения или профилактики гриппа у детей в возрасте до одного года. Врачи должны решить, следует ли назначать Тамифлю детям этой возрастной группы, в зависимости от тяжести заболевания, вызванного вирусом гриппа, а также состояния здоровья ребенка, с тем чтобы последние могли получить пользу от лекарства.
Тамифлю не заменяет вакцинацию против гриппа, и его использование должно основываться на официальных рекомендациях.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Тамифлю?
При лечении гриппа Тамифлю следует вводить в течение первых двух дней после появления симптомов. Лекарство следует принимать в разовой дозе два раза в день в течение пяти дней.
В целях профилактики гриппа Тамифлю следует вводить в течение первых двух дней контакта с больными людьми. Лекарство следует принимать в однократной дозе один раз в день в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным человеком. Если Тамифлю используется во время эпидемии гриппа, дозу можно назначать на срок до шести недель.
Доза Тамифлю для взрослых и детей весом более 40 кг составляет 75 мг. Для детей весом менее 40 кг доза подбирается в соответствии с их весом с использованием капсул с более низкой дозой.
(30 или 45 мг) или пероральная суспензия. Если порошок для пероральной суспензии недоступен, фармацевт может приготовить раствор, используя содержимое капсул, или содержимое капсул можно смешать в домашних условиях с подслащенной пищей. У пациентов с проблемами почек необходимо уменьшить дозы. Для получения дополнительной информации см. Листок с посылкой.
Как работает Тамифлю?
Активное вещество в Тамифлю, осельтамивир, действует специфически на вирус гриппа, блокируя некоторые ферменты на его поверхности, известные как нейраминидазы. Когда эти ферменты блокируются, вирус не может размножаться. Озельтамивир действует на нейраминидазные ферменты гриппа А (наиболее распространенные) и Б.
Какие исследования были проведены на Тамифлю?
Тамифлю сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) в исследованиях по лечению гриппа (проведено 2413 взрослых и подростков, 741 старик и 1033 ребенка в возрасте не менее одного года). Эффективность измеряли с использованием оценочного листа, в котором должны были быть отмечены симптомы (лихорадка, боль в мышцах, головная боль, боль в горле, кашель, общее недомогание и насморк).
В профилактике гриппа Тамифлю изучали на пациентах, которые были подвержены заболеванию, потому что один из их родственников заразился вирусом (962 случая), или во время эпидемии (1562 человека в возрасте от 16 до 65 лет и 548 стариков в домах престарелых). В исследованиях было зафиксировано количество случаев заболевания гриппом, продемонстрированных лабораторными исследованиями. В исследовании также изучалось использование Тамифлю в семейной среде (277 семей) как для лечения пострадавшего, так и для лечения или профилактики гриппа у людей, контактирующих с пациентом.
Было проведено ограниченное исследование, чтобы показать, что рекомендуемая доза Тамифлю в крови детей в возрасте одного месяца и одного года дает уровни лекарств, аналогичные эффективным дозам у детей старшего возраста и взрослых. Тамифлю не изучался у детей младше одного месяца; однако его использование в этой возрастной группе основано на результатах, наблюдаемых у детей старшего возраста.
Какую пользу Тамифлю показал во время исследований?
В исследованиях по лечению среди взрослых Тамифлю сократил течение заболевания в среднем на 5, 2 дня у пациентов, получавших плацебо, до 4, 2 дня у пациентов, получавших Тамифлю. Среднее снижение продолжительности заболевания у детей от одного до шести лет составило 1, 5 дня.
В профилактических исследованиях Тамифлю снизил заболеваемость гриппом среди людей, контактирующих с больными людьми. В исследовании, проведенном во время эпидемии, только 1% людей, принимавших тамифлю, заболели гриппом после контакта, по сравнению с 5% пациентов, получавших плацебо. В семьях с одним из членов, заболевших гриппом, у 7% сожителей, принимавших Тамифлю в профилактических целях, развилось заболевание, по сравнению с 20% тех, кто не проходил никакого профилактического лечения.
Какой риск связан с Тамифлю?
Наиболее распространенными побочными эффектами Тамифлю у пациентов в возрасте не менее 13 лет (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) являются головная боль и тошнота. У детей в возрасте от одного года до 12 лет наиболее распространенными побочными эффектами (наблюдаемыми у более чем 1 пациента из 10) являются рвота и диарея; Подобные побочные эффекты наблюдаются у детей в возрасте до одного года. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью препарата Тамифлю, см. В брошюре на упаковке.
Тамифлю не следует применять у людей с потенциально повышенной чувствительностью (аллергией) к осельтамивиру или другим компонентам.
Почему Тамифлю был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что преимущества Тамифлю перевешивают его риски в лечении и профилактике гриппа. Поэтому Комитет рекомендовал дать Тамифлю разрешение на продажу.
Больше информации о Тамифлю:
20 июня 2002 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Тамифлю, действительное на всей территории Европейского Союза, Roche Registration Limited . Через пять лет разрешение на продажу было продлено еще на пять лет.
Полный EPAR для Тамифлю можно найти здесь .
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
