Низатидин является антагонистом Н2, разработанным фармацевтической компанией Eli Lilly, которая впервые выпустила его на рынок в 1987 году под названием зарегистрированной специальности Axid®. В 2000 году фармацевтическая компания Eli Lilly объявила о продаже всех прав на торговлю и продажу Reliant Pharmaceuticals.
Низатидин коммерчески доступен в форме таблеток, продаваемых под названиями Axid ®, Zanizal, Axid Ar ®, Cronizat ® и другими изобретенными названиями; Активный ингредиент также можно найти в виде раствора для перорального приема Axid ® и раствора Nizax ® для внутривенного вливания.
Применение низатидина особенно показано при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, рецидивирующих язв и язв, связанных с применением нестероидных воспалительных препаратов. Низатидин является мощным, селективным и обратимым антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Низатидин значительно уменьшает объем соляной кислоты, выделяемой в желудке, и все это происходит именно как следствие ингибирования как базальной, так и стимулированной секреции желудочной кислоты. Этот препарат работает быстро, быстро снимая боль, вызванную язвой. Однако, основываясь на нескольких клинических исследованиях, низатидин не более эффективен, чем другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, хотя некоторые параметры указывают на то, что эта молекула может лучше переноситься нашим организмом, чем другие антагонисты Н2.
Низатидина - Позология и способ применения
При лечении язв желудка, вызванных длительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов - или когда необходимо пройти длительную терапию с использованием НПВП с высокой желудочно-кишечной способностью - применяемая доза низатидина составляет 300 мг / день, это может быть принято в одной администрации, вечером перед сном, или разделено на две администрации, одна утром и другая вечером. Продолжительность лечения обычно составляет восемь недель.
Доза низатидина, рекомендуемая при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, составляет 300 мг / день, принимается за один прием перед сном или делится на два приема по 150 мг каждое, одно утром и другое вечером перед сном. Средняя продолжительность лечения составляет четыре недели, но может быть продлена еще на четыре недели, если нет полного выздоровления; если вместо этого происходит полное излечение язвы уже в первом цикле терапии - и если заживление подтверждается эндоскопическим исследованием - тогда лечение может быть прервано до истечения четырех недель.
Также для лечения доброкачественной язвы желудка рекомендуемая доза низатидина составляет 300 мг / день, которую следует принимать за один прием вечером перед сном или разделить на два приема по 150 мг каждый, из которых один утром, а другой вечером, перед сном. Продолжительность лечения низатидином обычно варьируется, в этом случае, от четырех до восьми недель, но также может быть менее четырех недель, если имеется эндоскопически подтвержденный случай заживления.
В некоторых особых случаях, когда после курса четырехнедельной терапии происходит заживление язвы, может возникнуть необходимость в сохранении контроля над желудочной секрецией, особенно у пациентов, имеющих тенденцию к рецидивирующим язвам желудка или двенадцатиперстной кишки; в этих случаях можно проводить длительную поддерживающую терапию с использованием низатидина в дозе 150 мг / день, который следует принимать за один прием перед сном. Этот тип терапии должен находиться под пристальным наблюдением врача.
При лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза низатидина составляет 300 мг / день, разделенная на два приема по одному утром и вечером по 150 мг каждый. В наиболее тяжелых случаях можно использовать дозу низатидина в дозе 600 мг / сут, а затем как можно скорее уменьшить ее, исходя из личной терапевтической реакции пациента.
Низатидин в основном выводится почками, поэтому рекомендуется соблюдать особую осторожность в случае тяжелой почечной недостаточности.
Низатидин - Противопоказания и предупреждения к применению
Перед началом лечения низатидином важно убедиться, что симптомы, для которых требуется фармакологическое вмешательство, не связаны с неопластической злокачественной язвой желудка; Низатидин, фактически, маскируя симптомы и снимая боль, может значительно отсрочить диагностику новообразования. Несколько исследований показали, что низатидин не влияет на ферментативную систему, которая метаболизирует большинство лекарств, связанных с цитохромом P450, поэтому маловероятно, что взаимодействие лекарств с другими лекарственными средствами, связанное с ингибированием метаболизма печени цитохромом P450, будет иметь место., Тем не менее, в случае длительного лечения низатдином, необходимо проводить медицинские проверки терапевтического эффекта препарата и любых побочных эффектов, которые могут возникнуть. Низатидин частично метаболизируется печенью и выводится почти на девяносто процентов почками; как и ожидалось, следует проявлять осторожность, если лечат пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью; Поскольку известно, что значительная часть пожилых пациентов страдает почечной недостаточностью, рекомендуется уделять особое внимание лечению низатидином во время старения. В случае пациентов с тяжелой или даже умеренной почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение суточной дозы низатидина.
Несколько крупных клинических испытаний показали, что использование низатидина не ставит под угрозу способность пациентов управлять машинами или водить транспортные средства.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем начинать лечение низатидином во время беременности или кормления грудью, вам следует обсудить это с врачом, чтобы обсудить преимущества и риски такого лечения. Несколько исследований на животных по применению низатидина во время беременности не показали какого-либо риска для плода, но, к сожалению, нет контролируемых данных и достоверных исследований по использованию низатидина во время беременности у человека; поэтому мы рекомендуем принимать препарат во время беременности только тогда, когда польза перевешивает предполагаемые риски. Было подтверждено, что низатидин из организма в материнском молоке только в небольших количествах; в одном исследовании было отмечено, что только 0, 1 процента дозы низатидина, принимаемой матерью, выделялось в грудное молоко в течение следующих 12 часов. В другом исследовании секреция низатидина в грудном молоке изучалась у трех матерей в течение 6 месяцев грудного вскармливания; медсестрам давали 150 мг низатидина за один прием или разделили на пять доз, взятых на расстоянии двенадцати часов каждая; среднее количество низатидина, секретируемого в молоке, составило 96 микрограммов, что соответствует 0, 064 процента дозы, принимаемой матерью. Несмотря на вышеупомянутые данные, производители препарата рекомендуют прекратить грудное вскармливание во время использования препарата (или наоборот, даже если это очень маловероятно) на основании неблагоприятного эффекта, наблюдаемого во время исследования на крысах; практически у крысяных щенков наблюдалась депрессия роста, когда они находились на грудном вскармливании у матерей, получавших низатидин. Однако необходимо подчеркнуть, что низатидин выводится из нашего организма почти полностью через 12 часов и полностью через 24 часа, поэтому в случае начала или возобновления грудного вскармливания после терапии низатидином риск для ребенка отсутствует.
Низатидин - побочные и нежелательные эффекты
Теоретически все лекарства могут вызывать побочные эффекты, но у большинства пациентов нет побочных или нежелательных эффектов. Как правило, низатидин - это препарат, хорошо переносимый нашим организмом; Несмотря на это, это также может вызвать ряд побочных эффектов. Интересный факт, вытекающий из клинических исследований, проведенных в Соединенных Штатах и Канаде, заключается в том, что большинство побочных эффектов, связанных с низатидином, тем не менее, проявились - в аналогичных процентах - у пациентов в контрольной группе, получавших плацебо. Однако наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при приеме низатидина, являются желудочно-кишечные, такие как боль в животе и диарея, которые являются наиболее частыми, сопровождаемые тошнотой, рвотой, метеоризмом, запором и диспепсией. Другие побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой, такие как головная боль, - наряду с болями в животе - наиболее частые, сопровождаемые головокружением, бессонницей и редко нервозностью. Наконец, есть побочные эффекты, которые встречаются редко, такие как дерматологические (зуд и кожная сыпь), сердечно-сосудистые (короткие эпизоды бессимптомной желудочковой тахикардии) и другие нежелательные эффекты, такие как гиперчувствительность, лихорадка, миалгия и астения.
