Для чего используется пеметрексед медак и для чего?
Пеметрексед медак - это лекарство от рака, используемое для лечения двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (опухоль ткани, которая покрывает легкие, обычно вызываемая воздействием асбеста), при которой лекарство используется в комбинации с цисплатином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию и у которых опухоль не может быть удалена хирургическим путем;
- прогрессирующий немелкоклеточный рак легких, известный как «неквамозный», при котором лекарство используется в комбинации с цисплатином у пациентов, ранее не получавших лечение, или в качестве монотерапии у пациентов, ранее получавших противораковое лечение, Он также может быть использован в качестве поддерживающей терапии у пациентов, которые прошли химиотерапию на основе платины.
Пеметрексед медак является «универсальным лекарством». Это означает, что пеметрексед медак похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском союзе (ЕС) под названием Алимта. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Пеметрексед медак содержит активное вещество пеметрексед.
Как используется пеметрексед медак?
Пеметрексед медак выпускается в виде порошка для приготовления раствора для вливания (капельного) в вену. Лекарство может быть получено только по рецепту и должно осуществляться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг на квадратный метр площади поверхности тела (рассчитывается на основе роста и веса пациента) и вводится с 10-минутной инфузией один раз каждые три недели. Чтобы уменьшить побочные эффекты, пациенты должны принимать кортикостероид (лекарство, уменьшающее воспаление) и фолиевую кислоту (разновидность витамина) и получать инъекции витамина B12 во время лечения пеметрекседом медаком. Когда пеметрексед медак назначается с цисплатином, пациентам также следует принимать «противорвотное средство» (для предотвращения рвоты) и жидкость (для предотвращения обезвоживания) до или после введения дозы цисплатина.
Лечение следует отложить или прекратить или уменьшить дозу у пациентов с изменениями показателей крови или с некоторыми побочными эффектами другой природы. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Как работает пеметрексед медак?
Активным веществом пеметрекседа медак является пеметрексед, цитотоксическое лекарство (лекарство, которое убивает клетки при активном делении, например раковые клетки), относящиеся к группе «антиметаболитов». В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в выработке «нуклеотидов» (строительных блоков ДНК и РНК, генетического материала клеток). В результате активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК и предотвращает деление и размножение клеток. Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в опухолевых клетках, чем в нормальных; по этой причине в опухолевых клетках присутствуют более высокие концентрации активной формы лекарственного средства и более длительная продолжительность действия. Следовательно, деление раковых клеток уменьшается, тогда как нормальные клетки поражаются лишь частично.
Какие исследования были проведены на пеметрексед медак?
Компания представила данные о пеметрекседе, взятые из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, потому что пеметрексед медак является непатентованным лекарственным средством, полученным путем инфузии, и содержит то же активное вещество, что и эталонное лекарственное средство, Алимта.
Каковы преимущества и риски пеметрексед медак?
Поскольку пеметрексед медак является непатентованным лекарством, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Pemetrexed Medac был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что пеметрексед медак сопоставим с Alimta. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Alimta, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование препарата пеметрексед в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования пеметрекседа медак?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования пеметрекседа. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовки с пакетом для Pemetrexed medac, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Больше информации о пеметрексед медак
Для получения дополнительной информации о лечении пеметрекседом медаком прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
