Для чего используется Эбилфумин - осельтамивир и для чего?
Эбилфумин - это противовирусное лекарство, которое содержит действующее вещество осельтамивир . Он используется для лечения или профилактики гриппа у пациентов старше одного года:
- при лечении гриппа его можно использовать у пациентов с симптомами, когда известно, что относительный вирус циркулирует среди населения;
- в профилактике гриппа его можно использовать у пациентов, которые контактировали с людьми, находящимися под влиянием. Любое обращение к Ebilfumin обычно оценивается в каждом конкретном случае. Эбилфумин также можно использовать в качестве профилактического лечения в исключительных обстоятельствах, например, если вакцина против сезонного гриппа не обеспечивает достаточной защиты и при наличии пандемии (всемирная эпидемия гриппа).
Во время пандемии гриппа эбилфумин также можно использовать для лечения или профилактики гриппа у детей в возрасте до одного года. Врачи должны решить, следует ли вводить эбилфумин новорожденным в этой возрастной группе, в зависимости от тяжести заболевания, вызванного вирусом гриппа, и состояния здоровья самого новорожденного, оценивая вероятность того, что последний может извлечь пользу из лекарства. Не заменяя вакцинацию против гриппа, Ebilfumin следует использовать в соответствии с официальными рекомендациями.
Эбилфумин - «дженерик». Это означает, что эбилфумин похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском союзе (ЕС) под названием «Тамифлю». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Эбилфумин - осельтамивир?
Ebilfumin доступен в виде капсул (30, 45 и 75 мг) и может быть получен только по рецепту. При лечении гриппа лечение эбилфумином следует начинать в течение первых двух дней после появления симптомов. Лекарство предоставляется в виде однократной дозы два раза в день в течение пяти дней. Для профилактики гриппа лечение эбилфумином необходимо начинать в течение первых двух дней контакта с больным человеком. Лекарство дается в разовой дозе, один раз в день, в течение 10 дней от такого контакта. Если Ebilfumin используется во время эпидемии гриппа, доза может предоставляться на срок до шести недель. Доза эбилфумина составляет 75 мг для пациентов в возрасте от 13 лет и старше, а также для детей в возрасте от одного до 12 лет с массой тела более 40 кг. Для детей весом менее 40 кг доза подбирается в зависимости от веса с использованием капсул с более низкой дозой (30 или 40 мг). Для новорожденных или маленьких детей, которые не могут проглотить капсулы, фармацевт может приготовить раствор, используя содержимое; В качестве альтернативы содержимое капсул можно смешивать в домашних условиях с подслащенной пищей. В случае детей младше одного года раствор, приготовленный фармацевтом, предпочтительнее, чем препарат, приготовленный дома, поскольку фармацевт может более точно измерить дозу. Доза для недоношенных детей не была определена. Может потребоваться снижение дозы у пациентов с проблемами почек. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке
Как работает Эбилфумин - осельтамивир?
Активное вещество в эбилфумине, осельтамивир, действует специфически на вирус гриппа, блокируя определенные ферменты на его поверхности, известные как нейраминидазы. Когда нейраминидазы блокируются, вирус не может распространяться. Озельтамивир действует на нейраминидазы гриппа А (наиболее распространенные) и Б.
Какие исследования были проведены на эбилфумин - осельтамивир?
Поскольку эбилфумин является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом, тамифлю. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Эбилфумин - осельтамивир?
Поскольку эбилфумин является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Эбилфумин - озельтамивир был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что эбилфумин имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен тамифлю. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Тамифлю, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Ebilfumin в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования эбилфумина - осельтамивира?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Ebilfumin используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и листовки с пакетом для Ebilfumin, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Более подробная информация о Ebilfumin - Oseltamivir
22 мая 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Ebilfumin, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии эбилфумином прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 04-2014.
