Что такое Ламивудин Тева Фарма Б.В.?
Ламивудин Тева Фарма Б.В. Это лекарство, содержащее активное вещество ламивудин, выпускаемое в виде таблеток серого ромбоида (150 и 300 мг).
Ламивудин Тева Фарма Б.В. Это «дженерик». Это означает, что Lamivudine Teva Pharma BV похож на «эталонное лекарство», уже одобренное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Эпивир. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Ламивудин Тева Фарма Б.В.?
Ламивудин Тева Фарма Б.В. Это противовирусный препарат. Он используется в сочетании с другими противовирусными препаратами для лечения взрослых и детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ламивудин Тева Фарма Б.В.?
Лечение Ламивудином Teva Pharma BV должно начинаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Рекомендуемая дозировка Ламивудина Тева Фарма Б.В. для пациентов старше 12 лет составляет 300 мг. Эту дозу можно давать один раз в день (две таблетки по 150 мг или одна таблетка по 300 мг) или два раза в день в таблетках по 150 мг. У детей весом более 30 кг можно использовать взрослую дозу 150 мг два раза в день. Для детей весом от 14 до 30 кг дозу следует устанавливать в соответствии с массой тела.
Предпочтительно глотать таблетки Lamivudine Teva Pharma BV, не разжевывая их. Пациентам, которые не могут проглотить целые таблетки, можно раздавить таблетки и добавить их в небольшое количество еды или питья непосредственно перед приемом дозы.
У пациентов с серьезными заболеваниями почек необходимо корректировать дозу Ламивудина Тева Фарма Б. В. Лекарство можно принимать с пищей или без нее. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Lamivudine Teva Pharma BV?
Действующее вещество в ламивудине Teva Pharma BV, ламивудин, является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (NRTI). Он блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого вирусом ВИЧ, который позволяет ему заражать клетки и размножаться. Ламивудин Тева Фарма Б.В., взятый в комбинации с другими противовирусными препаратами, снижает концентрацию ВИЧ в крови и поддерживает ее низкий уровень. Ламивудин Тева Фарма Б.В. не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какие исследования были проведены на Lamivudine Teva Pharma BV?
Поскольку Lamivudine Teva Pharma BV является непатентованным лекарственным средством, проведенные исследования были ограничены демонстрацией биоэквивалентности лекарственного средства эталонному лекарственному средству Эпивир. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Lamivudine Teva Pharma BV?
Поскольку Lamivudine Teva Pharma BV является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски, как предполагается, аналогичны ему.
Почему Lamivudine Teva Pharma BV был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Lamivudine Teva Pharma BV показывает, что он имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным эпивиру. Поэтому CHMP посчитал, что, как и Эпивир, преимущества Lamivudine Teva Pharma BV перевешивают выявленные риски и порекомендовал дать ему разрешение на маркетинг.
Ламивудин Тева Фарма Б.В. дополнительная информация:
10 декабря 2009 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу Lamivudine Teva Pharma BV, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Для получения полной версии EPAR Lamivudine Teva Pharma BV нажмите здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
