Что такое Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
Прамипексол Аккорд - это лекарство, которое содержит активное вещество прамипексол. Он доступен в виде таблеток (от 0, 088; 0, 18; 0, 35; 0, 7 и 1, 1 мг).
Прамипексол Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Прамипексол Аккорд похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Мирапексин.
Для чего используется Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
Прамипексол Аккорд используется для лечения симптомов следующих заболеваний:
Болезнь Паркинсона, которая представляет собой прогрессирующее психическое расстройство, вызывающее тремор, замедление движений и скованность мышц; Прамипексол Аккорд можно использовать отдельно или в комбинации с леводопой (другим лекарственным средством от болезни Паркинсона) на любой стадии заболевания, включая конечные стадии, когда эффект леводопы уменьшается;
синдром беспокойных ног от умеренной до тяжелой (расстройство, которое неудержимо толкает ноги, чтобы остановить чувство дискомфорта, боли или дискомфорта, ощущаемых в теле, особенно ночью); Прамипексол Аккорд используется, когда не может быть определена конкретная причина расстройства.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
При болезни Паркинсона начальная дозировка составляет одну таблетку по 0, 088 мг три раза в день. Каждые пять-семь дней дозу следует увеличивать до тех пор, пока симптомы не будут контролироваться, не вызывая побочных эффектов, которые не могут быть перенесены. Максимальная суточная доза соответствует трем таблеткам по 1, 1 мг. Прамипексол Аккорд следует назначать реже пациентам, имеющим проблемы с почками. Если по какой-либо причине лечение прекращают, дозу следует постепенно уменьшать.
При лечении синдрома беспокойных ног Прамипексол Аккорд следует принимать один раз в день, за два или три часа до сна. Рекомендуемая начальная доза составляет 0, 088 мг, но при необходимости ее можно увеличивать каждые 4-7 дней для дальнейшего уменьшения симптомов, максимум до 0, 54 мг. Реакция пациента и необходимость дальнейшего лечения должны оцениваться через три месяца.
Таблетки Прамипексол Аккорд следует принимать с водой. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
Действующее вещество прамипексола Accord, прамипексол, является агонистом дофамина (вещество, имитирующее действие дофамина). Дофамин является веществом-посланником, содержащимся в районах мозга, которые контролируют движение и координацию. У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, происходит потеря клеток, продуцирующих дофамин, поэтому уменьшение количества этого вещества, присутствующего в мозге, приводит к ухудшению способности человека надежно контролировать движения. Прамипексол стимулирует мозг, а также допамин, позволяя пациентам контролировать свои движения и уменьшать признаки и симптомы болезни Паркинсона, включая тремор, скованность и замедленные движения.
Механизм действия прамипексола при синдроме беспокойных ног пока полностью не известен. Считается, что этот синдром вызван изменениями в функционировании дофамина в головном мозге, которые можно исправить с помощью прамипексола.
Как изучался прамипексол аккорд - прамипексол?
Поскольку Прамипексол Аккорд является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Мирапексин. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Прамипексол Аккорд - Прамипексол?
Поскольку Прамипексол Аккорд является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Прамипексол Аккорд - Прамипексол был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Прамипексол Аккорд обладает сравнимым качеством и биоэквивалентным / сопоставимым с Мирапексином. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Мирапексином, преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал, чтобы Прамипексол Аккорд получил разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Прамипексоле Accord - Прамипексол
30 сентября 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу препарата Pramipexole Accord, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Прамипексола, ознакомьтесь с листовкой на упаковке (также является частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полный EPAR для эталонного лекарства можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08/2011.
