Для чего используется Джотриф - афатиниб и для чего?
Гиотриф является противоопухолевым препаратом, который содержит активное вещество афатиниб . Он используется для лечения типа рака легких, известного как немелкоклеточный рак легких. Giotrif используется специально для немелкоклеточного рака легких на поздней стадии или метастатического рака у пациентов с мутацией гена белка, называемого «эпидермальный фактор роста» (EGFR), который участвует в стимуляции роста клеток. Гиотриф не следует применять у взрослых пациентов, которые ранее не получали лекарств, называемых ингибиторами тирозинкиназы.
Как используется Giotrif - afatinib?
Лечение Гиотрифом должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов. Перед началом терапии врач должен проверить наличие у пациента мутации генов EGFR. Giotrif доступен в виде таблеток (20, 30, 40 и 50 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день, но ее можно увеличить до максимум 50 мг в день у пациентов, которые переносят дозу 40 мг, или отменить и уменьшить у субъектов, у которых наблюдаются нежелательные эффекты. Лечение следует продолжать как можно дольше, пока болезнь не станет хуже или пока побочные эффекты не станут слишком серьезными.
Таблетки следует принимать без еды. Пищу не следует принимать за 3 часа до и через час после приема таблеток.
Как работает Джотриф - афатиниб?
Активное вещество в Giotrif, afatinib, является блокатором семейства ErbB. Это означает, что он блокирует действие определенного семейства белков, известных как «семейство ErbB», которые присутствуют на поверхности опухолевых клеток и которые стимулируют клетки к неконтролируемому делению. Ингибируя действие этих белков, афатиниб позволяет контролировать деление клеток и, следовательно, замедляет рост и распространение немелкоклеточного рака легких. Белки EGFR принадлежат к семейству ErbB. Было показано, что клетки карциномы легких с мутированными белками EGFR особенно чувствительны к афатинибу
Какую пользу показал Джотриф - афатиниб в ходе исследований?
Было показано, что Giotrif значительно замедляет прогрессирование заболевания у пациентов с немелкоклеточным раком легких. В одном основном исследовании с участием 345 пациентов с опухолями с мутацией генов EGFR пациенты, получавшие Giotrif, выжили в среднем 11 месяцев без прогрессирования заболевания по сравнению с 7 месяцами у пациентов, получавших два других противоопухолевых препарата, пеметрексед и цисплатин.
Каков риск, связанный с Giotrif - afatinib?
Наиболее распространенными побочными эффектами Гиотрифа (которые могут поражать более чем 1 из 10 человек) являются паронихия (инфекция ногтевого ложа), снижение аппетита, носовое кровотечение (носовое кровотечение), диарея, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), кожная сыпь, акнеформный дерматит (угревая сыпь), зуд и сухость кожи. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Giotrif, см. В брошюре на упаковке.
Почему Giotrif - afatinib был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Giotrif больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP считал, что у пациентов, получавших Giotrif, улучшение выживаемости без прогрессирования (время выживания без признаков ухудшения заболевания) было значительным преимуществом для пациентов. Кроме того, побочные эффекты лекарственного средства считаются управляемыми и сходными с теми, которые наблюдаются у лекарств того же класса.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Гиотриф - афатиниба?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Giotrif используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и листок с информацией о Giotrif, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Больше информации о Giotrif - afatinib
25 сентября 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Giotrif, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Giotrif, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 10-2013.
