Для чего нужен Неофордекс - дексаметазон?
Неофордекс - это лекарство, используемое в сочетании с противоопухолевыми препаратами для лечения взрослых с множественной миеломой, у которых развились симптомы. Множественная миелома - это тип рака лейкоцитов, называемый плазматическими клетками, которые являются частью иммунной системы (естественная защита организма).
Неофордекс содержит действующее вещество дексаметазон и является «гибридным лекарством». Это означает, что он похож на «референс-лекарство», которое содержит тот же активный ингредиент, но Neofordex доступен в более высокой дозе. Эталонное лекарство для Neofordex является Dectancyl
Как используется Неофордекс - Дексаметазон?
Neofordex может быть получен только по рецепту, и лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения множественной миеломы.
Neofordex доступен в виде таблеток по 40 мг. Обычная доза составляет 40 мг один раз в день, желательно принимать утром. Тем не менее, доза и частота, с которой следует принимать Neofordex, варьируется в зависимости от лекарств, с которыми он получает и состояние пациента. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Neofordex - дексаметазон?
Действующее вещество в Neofordex, дексаметазон, принадлежит к группе лекарств, известных как кортикостероиды. При множественной миеломе Neofordex используется в сочетании с противоопухолевыми препаратами для разрушения опухолевых плазматических клеток. Это действие взаимодействует с различными белками (ядерный фактор κB и каспаза 9), которые регулируют гибель клеток. Neofordex может также уменьшить некоторые нежелательные эффекты противоопухолевого лечения, такие как тошнота (тошнота) и рвота.
Какую пользу показал Неофордекс - дексаметазон во время исследований?
Поскольку влияние высоких доз дексаметазона на множественную миелому хорошо известно, компания представила в литературе несколько исследований по применению дексаметазона для лечения множественной миеломы для неофордекса.
Кроме того, исследование биоэквивалентности, проведенное на 24 здоровых добровольцах, показало, что Neofordex обладает качествами, сопоставимыми с Dectancyl, эталонным лекарственным средством.
Каков риск, связанный с Neofordex - дексаметазон?
Наиболее распространенные побочные эффекты с неофордексом (которые могут поражать более чем 1 из 10 человек) включают гипергликемию (высокий уровень глюкозы в крови), бессонницу (трудности со сном), мышечные боли и слабость, астения (слабость), усталость, отек ( отек) и увеличение веса. Менее распространенные и все же серьезные побочные эффекты включают пневмонию (легочную инфекцию) и другие инфекции и психические расстройства, такие как депрессия. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Neofordex, см. На листке с упаковкой.
Неофордекс не следует применять у пациентов с активным вирусным заболеванием (особенно гепатитом, герпесом, герпесом или ветряной оспой) или с неконтролируемым психозом (измененное чувство реальности). Полный список ограничений см. В буклете.
Почему Neofordex - дексаметазон был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Neofordex, как было показано, имеет качество, сопоставимое с Dectancyl, и что применение высоких доз дексаметазона при множественной миеломе хорошо известно. Поэтому CHMP решил, что преимущества Neofordex превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Неофордекс - дексаметазона?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Neofordex. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Neofordex, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Больше информации о Неофордекс - Дексаметазон
Полный текст EPAR и краткое изложение плана управления рисками Neofordex можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find лекарство / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Neofordex, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
