Циркадин - мелатонин

Что такое циркадин?

Циркадин - это лекарство, содержащее действующее вещество мелатонин. Он доступен в виде белых таблеток пролонгированного действия (2 мг). Выражение «пролонгированное высвобождение» означает, что мелатонин высвобождается из таблетки медленно, в течение нескольких часов.

Для чего используется циркадин?

Циркадин показан в качестве монотерапии (сам по себе) для краткосрочного лечения первичной бессонницы (плохого качества сна) у пациентов в возрасте от 55 лет. Термин «первичный» указывает на то, что бессонница не имеет точной причины, включая экологические причины или другие медицинские или психические состояния.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Circadin?

Рекомендуемая доза Circadin составляет одну таблетку в день, принимается за 1-2 часа до сна и на полный желудок. Эта дозировка должна поддерживаться в течение трех недель. Циркадин не рекомендуется пациентам с проблемами печени, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями почек.

Как работает Circadin?

Активный ингредиент в циркадине, мелатонин, представляет собой гормон, естественным образом присутствующий в организме, который обычно вырабатывается железой, расположенной в мозге и называемой «шишковидной железой». Мелатонин участвует в координации цикла сна, воздействуя на клетки, расположенные в определенных областях мозга. Уровни этого вещества в крови обычно увеличиваются с появлением темноты и пика в середине ночи, чтобы способствовать сну. Пожилые люди могут производить меньше мелатонина и, следовательно, страдают от бессонницы. Заменяя гормон, циркадин повышает уровень мелатонина в крови, способствуя сну. Таблетки циркадина медленно высвобождают мелатонин в течение нескольких часов, имитируя естественное производство мелатонина в организме.

Как изучали циркадин?

Эффекты циркадина были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. Компания также представила данные из научной литературы. Эффекты Circadin были также изучены в трех основных исследованиях, в которых в общей сложности 681

пациенты старше 55 лет с первичной бессонницей. В исследованиях эффекты Circadin сравнивались с эффектами плацебо (фиктивное лечение). Основной мерой эффективности был процент пациентов, сообщивших о значительном улучшении качества и функции сна в течение дня после трех недель лечения. Пациенты оценивали тяжесть своих симптомов на основе стандартной анкеты.

Какую пользу Циркадин показал во время исследований?

Циркадин был более эффективен, чем плацебо, в улучшении качества сна и дневной функции пациента. Учитывая все три исследования вместе, 86 пациентов (32, 4%) из 265, получавших циркадин, сообщили о значительном улучшении симптомов по сравнению с 51 субъектом (18, 7%) из 272, которые принимали плацебо.

Каков риск, связанный с Circadin?

Нежелательные эффекты у пациентов, получающих Циркадин, встречаются редко, но наиболее распространенными (сообщается, что 1 из 10 пациентов на 1000) являются раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, ненормальные сны, мигрень, психомоторная гиперактивность (беспокойство, связанное с повышенной активностью), головокружение, сонливость, боль в животе, запор, снижение слюноотделения, гипербилирубинемия (повышение уровня билирубина в крови, продукт метаболизма эритроцитов, который может вызвать пожелтение кожи и глаз), гипергидроз (повышенное потоотделение), астения (слабость) и увеличение веса. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Циркадина, см. В брошюре на упаковке. Поскольку Circadin может вызывать сонливость, его следует использовать с осторожностью людям, для которых этот эффект может представлять угрозу безопасности, в том числе тем, кто должен управлять машиной или работать с ней. Необходимо избегать употребления алкоголя до, во время и после приема Циркадина. Циркадин не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к мелатонину или любым другим веществам.

Почему Circadin был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что, хотя было показано, что Циркадин оказывает ограниченное влияние на довольно небольшое количество пациентов, его преимущества перевешивают его риски при краткосрочном лечении Первичная бессонница характеризуется плохим качеством сна у пациентов 55 лет и старше. Комитет рекомендовал выпуск

маркетингового разрешения для Circadin.