Что такое Клопидогрель Тева?
Клопидогрел Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Он доступен в виде розовых таблеток (75 мг).
Клопидогрель Тева - это «универсальное лекарство», что означает, что Клопидогрель Тева похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Плавикс. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Клопидогрель Тева?
Клопидогрель Тева показан при профилактике атеротромботических явлений (проблемы с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Клопидогрель Тева можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (инфаркт); Лечение клопидогрелем Тева можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после инфаркта;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга); лечение клопидогрелем Тева может начинаться между семью и шестью месяцами после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
- пациенты, страдающие от расстройства, известного как «острый коронарный синдром», которому лекарство вводят с аспирином (другое лекарство для предотвращения образования сгустков), включая пациентов, которым был имплантирован стент (небольшая трубка, вставленная в артерию) для предотвращения засорения). Клопидогрель Тева можно использовать у пациентов с инфарктом миокарда с «подъемом сегмента ST» (ненормальное показание на электрокардиограмме или ЭКГ), когда врач считает, что лечение может быть полезным. Он также может быть использован у пациентов, у которых нет этого неправильного чтения ЭКГ, когда он страдает от нестабильной стенокардии (тяжелая форма боли в груди) или инфаркта миокарда «без зубцов Q».
Лекарство можно получить только по рецепту .
Как используется Клопидогрел Тева?
Стандартная доза Клопидогрела Тева составляет одну таблетку по 75 мг один раз в день, с едой или без. При остром коронарном синдроме Клопидогрель Тева используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с нагрузочной дозы четырех таблеток по 75 мг. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение не менее четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом тракта ST) и до 12 месяцев (при наличии синдрома без подъема тракта ST).
Как работает Клопидогрель Тева?
Активное вещество клопидогрела Teva, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов: это означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит за счет действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Таким образом, он предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов и помогая предотвратить повторный сердечный приступ или инсульт.
Как изучали клопидогрель тева?
Поскольку Клопидогрель Тева является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному препарату Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски клопидогрела Teva?
Поскольку клопидогрель тева является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольной медицины, его преимущества и риски принимаются такими же, как и у контрольной медицины.
Почему Клопидогрель Тева был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что клопидогрель тева обладает сопоставимым качеством и биоэквивалентностью плавиксу. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Плавиксом, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение для Клопидогрель Тева.
Клопидогрель Тева дополнительная информация:
28 июля 2009 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу Clopidogrel Teva, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полный EPAR для Clopidogrel Teva можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
