Что такое Ivemend?
Ivemend представляет собой порошок для приготовления раствора для инфузий (капать в вену). Содержит действующее вещество фосапрепитант (115 мг).
Для чего используется Ivemend?
Я рекомендую противорвотное средство (лекарство, используемое для предотвращения тошноты и рвоты). Ivemend используется вместе с другими лекарствами для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (лекарства, используемые для лечения рака) у взрослых. Ivemend эффективен в химиотерапии с цисплатином (с высоким рвотным потенциалом, то есть способным вызывать тошноту и рвоту) и в хемотерапии умеренной рвоты (на основе циклофосфамида, доксорубицина или эпирубицина). Ivemend делает химиотерапию более терпимой для пациента.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как использовать Ivemend?
Ivemend дан как 15-минутная инфузия за полчаса до начала химиотерапии в первый день химиотерапии. Лекарство всегда следует назначать в сочетании с другими лекарственными средствами, предотвращающими тошноту и рвоту, включая кортикостероид (например, дексаметазон) и «антагонист 5HT3» (например, ондансетрон). Пациент должен продолжать получать лечение, чтобы предотвратить тошноту и рвоту ртом в течение еще двух или трех дней после получения Ivemend.
Как я работаю?
Активный ингредиент, содержащийся в Ivemend, fosaprepitant, является «пролекарством» aprepitant: другими словами, он превращается в aprepitant в организме. Апрепитант является антагонистом рецептора нейрокинина 1 (NK1), который предотвращает связывание химического вещества в организме, называемого «веществом P», с рецепторами NK1. Когда вещество Р связывается с этими рецепторами, возникают тошнота и рвота. Блокируя рецепторы, Ivemend может предотвратить тошноту и рвоту, которые часто возникают во время и после химиотерапии. Aprepitant был утвержден в Европейском Союзе (ЕС) как Emend с 2003 года.
Как Ivemend был изучен?
Фармацевтическая компания представила информацию, подтверждающую использование Ivemend, чтобы показать, что вливание Ivemend в 115 мг производит количество апрепитанта в организме, сходное с таковым в Caspula Emend 125 мг, а также информацию из исследований в котором 125 мг Emend каспулы вводили в первый день химиотерапии. В двух исследованиях участвовало в общей сложности 1094 взрослых, получавших химиотерапию, включавшую цисплатин, в то время как в другом исследовании участвовали 866 пациентов с раком молочной железы, получавших циклофосфамид с доксорубицином или эпирубицином или без него. В трех исследованиях сравнивали Emend, взятый в комбинации с дексаметазоном и ондансетроном, со стандартной комбинацией дексаметазона и ондансетрона. Основным показателем эффективности был процент пациентов, которые страдали от тошноты и рвоты в течение пяти дней после химиотерапии.
Какую пользу Ivemend показал во время обучения?
Поскольку Emend в капсулах по 125 мг и Ivemend производят эквивалентные уровни апрепитанта в организме, преимущества, наблюдаемые для Emend, вводимого в первый день химиотерапии, можно перенести на Ivemend.
Исследования показали, что добавление Emend к стандартной комбинации было более эффективным, чем одна стандартная комбинация. Учитывая результаты двух связанных с цисплатином исследований вместе, у 68% пациентов, принимавших Emend, не было симптомов тошноты или рвоты в течение пяти дней (352 из 520) по сравнению с 48% пациентов, не принимавших лекарство (250 из 523). ). В исследовании с химиотерапией с умеренным рвотным эффектом у 51% пациентов, принимавших Emend, не было тошноты или рвоты (220 из 433), по сравнению с 43% пациентов, которые не принимали лекарство (180 из 424).
Какой риск связан с Ivemend?
Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме Ivemend (наблюдается у 1-10 пациентов из 100): повышение уровня ферментов печени, головная боль, головокружение, икота, запор, диарея, диспепсия (изжога), отрыжка, потеря аппетита, астения или усталость (слабость и усталость), затвердевание и боль в месте инфузии. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Ivemend, см. В буклете.
Ivemend не следует использовать в людях, которые могут быть гиперчувствительными (аллергические) на fosaprepitant, aprepitant, полисорбат 80 или любой из других компонентов. Он не должен управляться одновременно со следующими лекарствами:
- пимозид (используется для лечения психических заболеваний);
- терфенадин, астемизол (обычно используется для лечения симптомов аллергии; эти лекарства можно получить без рецепта);
- цизаприд (используется для облегчения некоторых проблем с желудком).
Почему Ivemend был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) установил, что преимущества Ivemend перевешивают его риски в профилактике острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с высокоэметогенной схемой противораковой химиотерапии на основе цисплатина, а также в профилактике тошнота и рвота, связанные с умеренно рвотным противораковым режимом химиотерапии. Поэтому Комитет рекомендовал, чтобы Ivemend получил разрешение на продажу.
Более подробная информация о Ivemend:
11 января 2008 года Европейская комиссия выдала Merck Sharp & Dohme Ltd. торговое разрешение, действительное для Ivemend, действительное на всей территории Европейского союза.
Полный EPEM для Ivemend можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
