Онбрез Брижалер - Индакатерол

Что такое Онбрез Бризхалер?

Онбрез Бризхалер - это лекарство, которое содержит активное вещество индакатерол. Он доступен в виде капсул, содержащих порошок для ингаляций (150 и 300 мкг).

Для чего используется Онбрез Бризхалер?

Онбрез Бризхалер используется для поддержания дыхательных путей открытыми у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это длительное заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы в легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Onbrez Breezhaler?

Капсулы Onbrez Breezhaler следует использовать только с ингалятором Onbrez Breezhaler и не следует проглатывать. Чтобы принять дозу, пациент должен вставить капсулу в ингалятор, вдыхая порошок через рот.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 150 микрограммов один раз в день, в одно и то же время каждый день. В случае тяжелой ХОБЛ можно использовать дозу 300 микрограммов, но только по указанию врача.

Как работает Onbrez Breezhaler?

Активное вещество в онбрезе Бризхалер, индакатерол, является агонистом бета-2 адренергических рецепторов.

Это работает, придерживаясь рецепторов бета-2, расположенных в мышечных клетках многочисленных органов и вызывая мышечное расслабление. Когда Онбрез Брижалер вдыхается, индакатерол достигает рецепторов в дыхательных путях, активируя их. Это заставляет мышцы дыхательных путей расслабляться, помогая держать дыхательные пути открытыми и позволяя пациенту легче дышать.

Как изучали Онбрез Брижалер?

Эффекты Onbrez Breezhaler были проверены на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.

В трех основных исследованиях, в которых участвовало более 4000 пациентов с ХОБЛ, Онбрез Брижалер в разных дозах сравнивали с плацебо (для лечения пустышками), тиотропием или формотеролом (другими ингаляционными лекарственными средствами, применяемыми для лечения ХОБЛ). Основной мерой эффективности было то, как Онбрез Бризхалер улучшил, по сравнению с плацебо, объемы форсированного выдоха пациентов (ОФВ1) через 12 недель. ОФВ1 - это максимальное количество воздуха, которое человек может выдохнуть за секунду.

Какую пользу показал Онбрез Брижалер во время учебы?

Онбрез Бризхалер был более эффективен, чем плацебо, в улучшении активности легких у пациентов с ХОБЛ. В среднем улучшение ОФВ1 у пациентов, получавших Онбрез Бризхалер, составило 150-190 мл, тогда как у пациентов, принимавших плацебо, ОФВ1 изменялось от -10 до + 20 мл. В целом эффекты доз Онбреза Бризхалера в 150 и 300 мкг были аналогичными, хотя результаты показали, что доза в 300 мкг может принести больше облегчения пациентам с более тяжелым заболеванием.

Какие риски связаны с Onbrez Breezhaler?

В большинстве случаев побочные эффекты, связанные с Onbrez Breezhaler (наблюдается у 1-10 пациентов из 100), включают назофарингит (воспаление носа и горла), инфекции верхних дыхательных путей (простуда), синусит (воспаление околоносовых пазух), диабет Мелитус и гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), головная боль, ишемическая болезнь сердца (болезнь сердца, вызванная недостаточным кровоснабжением), кашель, боль в гортани и глотке (горло), ринорея (насморк), заложенность дыхательных путей (закупорка тракта) воздушный), мышечные спазмы (судороги) и периферические отеки (отеки, особенно лодыжки и стопы). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Onbrez Breezhaler, см. В буклете. Онбрез Бризхалер не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к индакатеролу, лактозе или любым другим ингредиентам.

Почему Онбрез Бризхалер был одобрен?

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что преимущества Onbrez Breezhaler выше, чем его риски, и рекомендовал, чтобы Onbrez Breezhaler получил разрешение на маркетинг.