Что такое Tasermity - севеламер гидрохлорид и для чего он используется?
Tasermity указывается для контроля гиперфосфатемии (увеличение уровня фосфата в крови) у взрослых пациентов, проходящих диализ (методика очистки крови). Он может использоваться у пациентов, проходящих гемодиализ (диализ с использованием аппарата для фильтрации крови) или перитонеального диализа (жидкость закачивается в брюшную полость, а внутренняя мембрана фильтрует кровь). Tasermity следует использовать с другими методами лечения, такими как добавки кальция и витамин D, чтобы предотвратить развитие заболеваний костей. Тасермиты содержат активное вещество севеламер гидрохлорид. Это лекарство аналогично Renagel, уже авторизованному в Европейском Союзе (ЕС). Производитель Renagel согласился, что его научные данные могут быть использованы для Tasermity («информированное согласие»).
Как используется Tasermity - севеламер гидрохлорид?
Тасермиты выпускаются в виде таблеток (800 мг). Рекомендуемая начальная доза Tasermity составляет 1-2 таблетки три раза в день, в зависимости от клинических потребностей и уровня фосфатов в крови. Tasermity следует принимать во время еды, и пациенты должны соблюдать предписанную диету. Доза Tasermity должна корректироваться каждые две или три недели, чтобы получить приемлемый уровень фосфатов в крови, который затем должен регулярно контролироваться.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Tasermity - севеламер гидрохлорид?
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не способны выводить фосфаты из организма. Это приводит к накоплению фосфата в организме, что в долгосрочной перспективе может вызвать осложнения, затрагивающие сердце и кости. Активное вещество в Tasermity, севеламер гидрохлорид, является веществом, способным связывать фосфаты. Когда лекарство принимается во время еды, молекулы севеламера, содержащиеся в Tasermity, связываются с присутствующим в пище фосфатом, предотвращая его усвоение организмом и способствуя снижению уровня фосфатов в крови.
Какую пользу показал Tasermity - севеламер гидрохлорид в ходе исследований?
Исследования показали, что Tasermity значительно снижает уровень фосфатов в крови у пациентов с почечной недостаточностью, проходящих диализ. В исследовании, проведенном на 84 пациентах, находящихся на гемодиализе, среднее снижение уровня фосфатов составило 0, 65 ммоль / л у пациентов, получавших тазермит в течение 8 недель, по сравнению со снижением на 0, 68 ммоль / л у пролеченных пациентов. с ацетатом кальция, другое лекарство, которое снижает уровень фосфатов. Аналогичные результаты с Tasermity наблюдались в другом 8-недельном исследовании с участием 172 пациентов, находящихся на гемодиализе, в то время как в третьем более длительном исследовании (более 44 недель) Tasermity вызывало среднее снижение на 0, 71 ммоль / л. Преимущество Tasermity было также показано в исследовании 143 пациентов, подвергающихся перитонеальному диализу: снижение уровней фосфатов в течение 12 недель наблюдалось у субъектов, получавших Tasermity, аналогично тем, у пациентов, которых лечили с ацетатом кальция (0, 52 и 0, 58 ммоль / л соответственно).
Каков риск, связанный с Tasermity - севеламер гидрохлорид?
Наиболее распространенными побочными эффектами Tasermity (которые могут затронуть более 1 из 10 человек) являются тошнота и рвота. Tasermity также не следует использовать у людей с гипофосфатемией (низкий уровень фосфатов в крови) или с кишечной непроходимостью (обструкция). Полный список всех побочных эффектов и ограничений, связанных с Tasermity, см. В брошюре на упаковке.
Почему Tasermity - севеламер гидрохлорид был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Tasermity выше, чем его риски для лечения гиперфосфатемии, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Tasermity - севеламера гидрохлорида?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Tasermity. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Tasermity, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Дополнительная информация о Tasermity - севеламер гидрохлорид
26 февраля 2015 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Tasermity, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Tasermity прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 02-2015.
