Для чего используются Нордимет и Метротрессато?
Нордимет это лекарство, используемое для лечения воспалительных состояний, описанных ниже:
- активный ревматоидный артрит, заболевание, которое включает воспаление суставов;
- ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) в тяжелой форме, патология суставов у детей в случае неадекватного ответа на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- калечащий псориаз в тяжелой форме, заболевание, которое вызывает красноватые и чешуйчатые очаги, когда нет адекватного ответа на другие формы терапии;
- Тяжелый псориатический артрит, воспаление суставов, которое возникает у пациентов с псориазом.
Нордимет - это «гибридное» лекарство. Это означает, что он похож на «лекарственное средство сравнения» (в данном случае Lantarel FS), содержащее тот же активный ингредиент (метотрексат). Разница между Nordimet и Lantarel FS заключается в том, что Nordimet доступен в большем количестве доз.
Как используется Нордимет - Метротрессато?
Нордимет выпускается в виде раствора в разных дозировках, и его следует вводить подкожной инъекцией один раз в неделю в один и тот же день. Доза зависит от состояния, подвергаемого лечению, от реакции пациента на лечение и, в случае детей, от поверхности тела. В большинстве случаев Нордимет используется при длительном лечении.
Неправильная доза или сроки инъекций могут вызвать серьезные побочные эффекты. Нордимет следует назначать только врачам, имеющим опыт применения метотрексата и хорошо осведомленным о механизме действия. Лекарство можно получить только по рецепту.
Для получения дополнительной информации о том, как использовать Nordimet, см. Буклет на упаковке.
Как работает Нордимет - Метротрессато?
Активный ингредиент в Нордимет, метотрексат, предотвращает слишком быстрый рост клеток, препятствуя выработке ДНК. Причина, по которой это действие хорошо для пациентов с артритом и псориазом, не совсем известна, однако считается, что преимущества метотрексата обусловлены его способностью уменьшать воспаление и подавлять функцию сверхактивной иммунной системы.
Какие преимущества показал Nordimet - Metrotressato во время исследований?
Компания представила данные по Нордимету, взятые из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не требовалось, поскольку Нордимет является гибридным лекарственным средством, вводимым путем инъекции, и содержит тот же активный ингредиент, что и эталонное лекарственное средство, Lantarel FS.
Поскольку Nordimet имеет тот же состав, что и эталонный препарат, Lantarel FS, его преимущества и риски считаются такими же, как и у Lantarel FS.
Какие риски связаны с Нордимет - Метротрессато?
Поскольку Nordimet имеет тот же состав, что и эталонный препарат, Lantarel FS, его преимущества и риски считаются такими же, как и у Lantarel FS.
Почему Nordimet - Metrotressato был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Nordimet, как было показано, обладает качествами, сопоставимыми с эталонным лекарством. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с эталонным лекарством, преимущества перевесили выявленные риски и рекомендовал одобрить использование Нордимета в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Нордимет - Метротрессато?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами при безопасном и эффективном использовании Nordimet, были включены в резюме характеристик продукта и на листок с упаковкой.
Больше информации о Нордимет - Метротрессато
С полной версией Nordimet EPAR можно ознакомиться на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения более подробной информации о терапии Nordimet, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
