БЕЛАРА ® - Этинилэстрадиол + Клормадинон

БЕЛАРА ® - препарат на основе этинилэстрадиола + клормадинона ацетат

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - Прогестин и эстрогены, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Направления BELARA ® - Противозачаточные таблетки

БЕЛАРА ® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия BELARA ® - противозачаточная таблетка

BELARA ® является оральным контрацептивом, состоящим из низких доз эстрогена (этинилэстрадиола) и прогестина (хлормадинона) в концентрациях, полезных как для защиты характеристик контрацепции, так и для уменьшения некоторых неприятных эффектов комбинированной оральной контрацепции.

Противозачаточный эффект гарантируется синергетическим действием двух гормонов, полезных для ингибирования оси гипоталамус-гипофиз, уменьшая эндогенную секрецию гонадотропинов, ответственных за созревание фолликулов и последующую овуляцию, и гарантируя изменения слизи эндометрия и шейки матки, такие как осложнить сперматозоиды в женских половых путях и возможного вложения эмбрионов.

Хлорадинону также приписывают сильное антиандрогенное действие, полезное для предотвращения некоторых особенно раздражающих реакций, связанных с таблетками, таких как прыщи, гирсутизм и алопеция.

Оба активных ингредиента, принимаемые перорально, всасываются на кишечном уровне, достигая максимальной концентрации в плазме примерно через 2 часа, и сохраняются в кровотоке в течение более 20 часов, что позволяет вводить препарат один раз в день.

Как только его действие заканчивается, два гормона, содержащиеся в BELARA ®, сначала подвергаются метаболизму в печени, а затем выводятся через мочу и фекалии.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ОРАЛЬНАЯ КОНТРАЦЕПЦИЯ И МЕСТРУАЛЬНАЯ БОЛЬ

Исследование, демонстрирующее, что длительное использование оральных контрацептивов может быть полезным для уменьшения болевых симптомов, связанных с циклом. Важное свойство, которое демонстрирует терапевтическую полезность оральной контрацепции.

2. БЕЛАРА И Прыщи

Антиандрогенное действие ацетата хлормадинона оказалось полезным в улучшении умеренных угрей у пациентов, проходящих контрацептивную терапию. Эта работа демонстрирует благотворное влияние на кожу противозачаточных средств, таких как BELARA.

3. БЕЛАРА И МЕТАБОЛИЧЕСКИЙ ПРОФИЛЬ

Было показано, что введение BELARA безопаснее, чем применение других оральных контрацептивов для поддержания метаболического здоровья. Фактически, это исследование показало, что прием вышеупомянутого контрацептива может сохранить липидемический профиль пациента, не способствуя увеличению атеросклеротического риска, как это делают другие оральные контрацептивы.

Способ применения и дозировка

БЕЛАРА ® 0, 03 мг покрытые оболочкой таблетки этинилэстрадиола и 2 мг ацетата хлормадинона:

Перед приемом оральных контрацептивов необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти тщательный осмотр.

В тех случаях, когда показано введение BELARA ®, одну таблетку следует принимать ежедневно в течение 21 дня, затем следует суспензия в течение 7 дней, в течение которых должно происходить кровотечение из суспензии, подобное физиологическим менструациям.

Период полураспада двух активных ингредиентов позволяет поддерживать максимальную контрацептивную активность, принимая одну таблетку каждый день в одно и то же время.

Поэтому противозачаточное покрытие имеет тенденцию к снижению через 36 часов после последнего приема таблетки, в то время как ось гипоталамус-гипофиз восстанавливает свою физиологическую активность после примерно 7-дневного перерыва.

Если в течение 3-4 часов после рвоты таблетку необходимо будет прибегнуть к новой администрации.

В случае забывчивости, недавней беременности или перехода от другой контрацептивной терапии полезно проконсультироваться с гинекологом и неукоснительно следовать его инструкциям.

Предупреждения BELARA ® - противозачаточная таблетка

Биологическая сложность оральной контрацепции, многочисленные побочные эффекты и повышенный риск возникновения серьезных патологий, таких как неопластическая и тромбоэмболическая, требуют тщательного предварительного контрольного визита, полезного для проверки терапевтической целесообразности и отсутствия несовместимых состояний.,

Фактически следует принимать во внимание, что в дополнение к нарушениям коагуляции, сердечно-сосудистые патологии, опухолевые патологии, заболевания печени и почек, нарушения неврологической и психиатрической сферы и метаболические патологии, такие как диабет, предрасполагающие состояния, такие как ожирение или курение, могут существенно влиять на начало тромбоэмболических осложнений, особенно в сочетании с назначением комбинированных оральных контрацептивов.

Поэтому в этих случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение и периодические проверки.

BELARA ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, непереносимостью глюкозы / галактозы или лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Применение БЕЛАРА ® при беременности противопоказано, хотя в научной литературе еще не найдено клинических корреляций, способных связывать тератогенное воздействие на плод с применением комбинированных оральных контрацептивов.

Напротив, фармакокинетические исследования показали, что оба активных ингредиента могут легко проходить через грудной фильтр и концентрироваться в грудном молоке, что расширяет противопоказания и на период грудного вскармливания.

взаимодействия

Несмотря на то, что хлормадинон не подвергается метаболизму первого прохождения, оба активных ингредиента метаболизируются ферментами печени в конце своей жизни, и, в частности, семейством цитохромов.

Этот тип метаболизма подвергает два гормона определенным фармакокинетическим изменениям, учитывая высокую восприимчивость вышеупомянутых ферментов к экзогенным модуляторам.

На самом деле рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики, растительные лекарственные средства, такие как зверобой, представляют собой лишь некоторые из активных ингредиентов, способных модулировать активность цитохромных ферментов, таким образом варьируя фармакокинетические свойства и эффективность контрацепции БЕЛАРА ®

В то же время следует учитывать, что этинилэстрадиол способен изменять биологическую активность других активных ингредиентов.

Учитывая сложность возможных взаимодействий, было бы полезно проконсультироваться с врачом в случае одновременного приема большего количества лекарств и внимательно прочитать листовки на упаковке.

Противопоказания БЕЛАРА ® - Противозачаточная таблетка

BELARA ® противопоказан при тромбозе вен или в прошлом, инсульте, гипертонии, метаболических патологиях, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, изменения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства. и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Предположение о BELARA ® сопровождается прежде всего в начальной фазе цикла контрацепции побочными эффектами:

нервная система, такая как головная боль, головокружение, мигрень и изменения в поведенческом состоянии;
желудочно-кишечная система с тошнотой, рвотой и болями в животе;
сердечно-сосудистая система со значительным повышением артериального давления;
генитальный аппарат с определением геморрагического, выделений из влагалища и тазовых болей;
грудь с повышенной чувствительностью груди и болью.

Клинически значимые побочные эффекты наблюдались в редких случаях, в то время как связь между комбинированными оральными контрацептивами и повышенным риском тромбоэмболических и опухолевых заболеваний еще предстоит выяснить.