HARMONET ® - этинилэстрадиол + гестоден

ХАРМОНЕТ ® - препарат на основе этинилэстрадиола + гестодена

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - Прогестин и эстрогены, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания HARMONET ® - противозачаточная таблетка

HARMONET ® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия HARMONET ® - противозачаточная таблетка

Благодаря наличию синтетического прогестагена, такого как гестоден, HARMONET ® является одним из оральных контрацептивов третьего поколения, выпущенных в 1990 году с целью минимизации некоторых побочных эффектов классической контрацепции, таких как задержка воды, увеличение веса и различные кожные заболевания.

При приеме внутрь он высвобождает свои активные ингредиенты на кишечном уровне, где они быстро абсорбируются и распределяются благодаря использованию белков плазмы в различных тканях-мишенях.

Как половые гормоны они взаимодействуют со специфическими внутриклеточными рецепторами, таким образом модулируя экспрессию генов и статус клеточной активации, определяя:

Ингибирование овуляции, опосредованное остановкой гипофизарной продукции гонадотропинов посредством процессов негативной обратной связи;
Изменения свойств слизи эндометрия и матки, полезные для противодействия сперматозоидам в женских половых путях и возможного вложения эмбрионов.

После их активности, примерно через 24 часа, они метаболизируются до уровня печени и выводятся с калом и мочой.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ТРЕТЬЕ ПОКОЛЕНИЕ И ГЕМОСТАЗНЫЕ КОНТРАКТЫ

Оказалось, что введение оральных контрацептивов, содержащих гестоден, повышает прокоагулянтную активность, но в то же время повышает фибринолитическую активность, уравновешивая оба процесса. Поэтому представляется, что увеличение частоты случаев эмболического тромба не может быть связано с изменениями процессов гемостаза.

2. ТРЕТЬЕ ПОКОЛЕНИЕ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАКТИВОВ И ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ

Было показано, что прием оральных контрацептивов третьего поколения вызывает воспалительное состояние слабой степени, измеренное с увеличением концентрации в крови высокочувствительного реактивного белка С и гомоцистеина. Эти условия могут быть связаны с повышенным риском развития событий эмболического тромба.

3. Третье поколение и классические песни

Любопытное исследование, которое пытается придать научную ценность общепринятому убеждению, что гормональные балансы и различные фазы цикла могут модулировать вокальные способности классических певцов. В этой работе применение оральных контрацептивов третьего поколения, способных стабилизировать гормональный профиль, привело к снижению вокальных колебаний в течение периода пополнения.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые HARMONET ®, 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена:

Терапевтическая схема для оральных контрацептивов, таких как HARMONET ®, предусматривает непрерывное потребление одной таблетки в день в течение 21 дня, возможно, в одно и то же время, после чего следует 7-дневный период отмены, при котором должно происходить кровотечение из-за структурных изменений. «эндометрий.

Этот режим приема гарантирует максимально возможную контрацептивную способность, которая будет иметь тенденцию к снижению после того, как таблетка не исчезнет почти полностью, после возобновления нормального гормонального контроля, наблюдаемого после примерно 7 дней приостановки.

В любом случае, назначению ГАРМОНЕТ ® должна предшествовать тщательная медицинская оценка и все показания, полезные в случае появления побочных эффектов или неожиданных событий различного рода.

Предупреждения HARMONET ® - противозачаточная таблетка

Приему ГАРМОНЕТ ® должен предшествовать тщательный гинекологический осмотр, полезный для проверки правильности выбранного метода контрацепции и возможного присутствия факторов, предрасполагающих к развитию серьезных побочных эффектов, особенно эмболического тромба.

Фактически наличие сердечно-сосудистых и опухолевых патологий в прогрессе или в прошлом, заболеваний печени и почек, нарушений неврологической и психиатрической сферы, метаболических патологий, таких как диабет, и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ожирение или курение, потребует особого внимания при оценке. соотношение затрат и выгод и необходимость периодических проверок.

В связи с этим пациент должен быть проинформирован о потенциальных рисках и предупреждающих признаках этих заболеваний, чтобы иметь возможность своевременно назначать лекарства, всегда под медицинским показанием.

HARMONET ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Использование оральных контрацептивов не указывается во время беременности, как из-за профилактической ненужности, так и из-за отсутствия особенно характерного профиля безопасности.

Противопоказания также распространяются на следующую стадию грудного вскармливания, учитывая способность гормонов, содержащихся в HARMONET ®, проникать в грудной фильтр и концентрироваться в грудном молоке.

взаимодействия

Одновременный прием рифампицина, фенитоина, барбитуратов, антиретровирусных препаратов, антибиотиков, растительных лекарственных средств, таких как зверобой, может изменить фармакокинетические свойства этинилэстрадиола и гестодена, снижая противозачаточные способности HARMONET ®

Это взаимодействие обусловлено модулирующей ролью вышеупомянутых активных ингредиентов в активности цитохромных ферментов, ответственных за метаболизм гормонов, содержащихся в HARMONET ®.

Также следует учитывать влияние оральных контрацептивов на активность многих лекарств.

В свете этих соображений, важность медицинской консультации очевидна, прежде чем предпринимать предположение о каком-либо активном ингредиенте.

Противопоказания HARMONET ® - Противозачаточная таблетка

HARMONET ® противопоказан при тромбозе вен или в настоящее время, инсульте, гипертонии, метаболических патологиях, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Различные клинические испытания и долгосрочный постмаркетинговый мониторинг характеризуют наиболее распространенные побочные эффекты, наблюдаемые после применения комбинированных оральных контрацептивов.

Головная боль, депрессия, тошнота, рвота, боль в животе, сыпь, крапивница, повышенное напряжение в груди и связанная с этим боль были наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, но, к счастью, клинически не очень актуальны и быстро возвращаются после приостановки приема.

Напротив, более серьезные побочные реакции, такие как гипертензия, аденомы печени и эмболические тромбы, к счастью, наблюдались только в нескольких случаях, особенно у предрасположенных пациентов.