Цианокит - гидроксокобаламин

Что такое цианокит?

Цианокит представляет собой порошок для приготовления раствора для инфузий (капельного введения в вену), содержащий действующее вещество гидроксокобаламин (витамин B12a).

Для чего используется Cyanokit?

Cyanokit указывается как противоядие при лечении отравления цианидами (очень ядовитое химическое вещество), известных или предполагаемых. Отравление цианидом обычно происходит из-за воздействия дыма от огня, вдыхания или проглатывания цианида, или контакта с кожей или слизистыми оболочками (например, слизистой оболочкой полости рта) с этим веществом. Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Cyanokit?

Цианокит назначается в качестве неотложной помощи как можно скорее после отравления. Лекарство вводится внутривенно в течение 15 минут. Для взрослых начальная доза составляет 5 г, а для детей - 70 мг на килограмм веса до максимальной дозы 5 г. В зависимости от тяжести отравления и клинического ответа пациента может быть назначена вторая доза. Вторая доза вводится со скоростью инфузии от 15 минут до двух часов, в зависимости от состояния пациента. Максимальная доза для взрослых составляет 10 г, а для детей - от 140 мг / кг максимум до 10 г.

Cyanokit следует вводить вместе с соответствующими мерами по дезактивации и поддержке пациентов, включая введение кислорода для дыхания.

Как работает Cyanokit?

Действующее вещество в цианоките, гидроксокобаламин, реагирует с цианидом в организме.

Эта реакция приводит к образованию цианокобаламина, неядовитого соединения, выводимого из организма с мочой. Таким образом, концентрация цианида в организме снижается, что не позволяет веществу связываться с важным ферментом, присутствующим в клетках, называемым цитохромоксидазой, которая снабжает клетки энергией. Последствия отравления цианидом затем ослабляются. Гидроксокобаламин (витамин B12a) используется в качестве витаминной добавки с 1950-х годов.

Как Cyanokit был изучен?

Эффекты Cyanokit были впервые испытаны на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях. Не было проведено никаких исследований, позволяющих непосредственно сравнить эффективность Cyanokit с любым другим лечением на людях. Информация об эффективности препарата была получена от 83 пациентов, которые были госпитализированы с подозрением на отравление цианидом и которым был дан Цианокит. В исследовании 69 пациентов отравление цианидом было вызвано воздействием дыма от огня. В этом исследовании условия пациентов во время аварии сравнивались с условиями в конце инфузии Cyanokit и в течение следующих трех дней.

Обследовались еще 14 пациентов, у которых отравление цианидом было вызвано не вдыханием дыма, но - в большинстве случаев - употреблением цианида для попытки самоубийства. Информация об этих пациентах была получена из их медицинских карт, записанных в базах данных двух французских больниц.

Какую пользу показал Cyanokit во время исследований?

В исследовании, касающемся вдыхания дыма, ответ на Cyanokit был оценен как «положительный» у 31 пациента (45%), «частичный» у 15 (22%) и «отсутствующий» у 10 (15%). Ответ у оставшихся 13 пациентов не разглашается. Пятьдесят пациентов, обследованных в этом исследовании, выжили. Выживание было более вероятным, если пациенты получали Cyanokit до остановки сердца, если у них были менее серьезные симптомы повреждения головного мозга и если у них были более низкие концентрации цианида в крови. Два пациента выжили, несмотря на то, что им давали цианокит после остановки сердца. Симптомы повреждения головного мозга исчезли у 38/66 пациентов. Из 14 пациентов, у которых воздействие цианида не было связано с вдыханием дыма, выжили 10, включая 7 пациентов с «смертельными» концентрациями цианида в крови. Четверо умерших пациентов имели высокую концентрацию цианида в крови и имели остановку сердца или дыхания перед введением цианокита.

Какой риск связан с Cyanokit?

Поскольку гидроксокобаламин имеет интенсивный красный цвет, большинство пациентов сообщают о темно-красном окрашивании кожи и слизистых оболочек в течение 15 дней и моче в течение 35 дней после введения цианокита. Частота этого побочного эффекта Cyanokit не может быть рассчитана на основе информации, доступной в настоящее время. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Cyanokit, см. В буклете.

Использование Cyanokit может повлиять на оценку ожогов и результаты лабораторных испытаний. В каждой упаковке Cyanokit имеется наклейка с информацией об этом. Можно прикрепить наклейку к медицинской карте пациента, чтобы медицинский работник был проинформирован об этих эффектах лекарства.

Почему Cyanokit был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что, благодаря своему влиянию на выживание и предотвращение повреждения головного мозга, цианокит, по-видимому, является хорошо переносимым и эффективным антидотом цианида. Нет информации о показателях успеха других противоядий от отравления цианидом; поэтому невозможно сравнить результаты, полученные с Cyanokit с альтернативными препаратами. Тем не менее, комитет пришел к выводу, что Cyanokit полезен по сравнению с другими антидотами, поскольку он имеет хороший профиль безопасности у пациентов, которые не были отравлены. Это делает его полезным вариантом в тех случаях, когда отравление цианидом только предполагается. Поэтому CHMP решил, что преимущества Cyanokit выше, чем его риски при лечении доказанного или предполагаемого отравления цианидом, и рекомендовал дать Cyanokit разрешение на продажу.