Что такое Пантозол контроль?
Pantozol Control - это лекарство, которое содержит активное вещество пантопразол. Он доступен в виде желтых овальных гастроустойчивых таблеток (20 мг). «Гастрорезистентный» означает, что содержимое таблетки пересекает желудок и остается неповрежденным, пока не достигнет кишечника. Это предотвращает разрушение активного ингредиента кислотой, присутствующей в желудке. Pantozol Control похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Pantozol.
Для чего используется Pantozol Control?
Pantozol Control используется для кратковременного лечения симптомов кислотного рефлюкса у взрослых. Говорят о кислотном рефлюксе, когда кислота, вырабатываемая в желудке, попадает в пищевод, вызывая изжогу и регургитацию кислоты (кислота, которая поднимается во рту). Лекарство можно получить без рецепта.
Как используется Pantozol Control?
Рекомендуемая доза Pantozol Control составляет одну таблетку один раз в день, пока симптомы не исчезнут. Пациенту может потребоваться принимать лекарство в течение двух или трех дней подряд, прежде чем симптомы улучшатся. При отсутствии улучшения симптомов в течение двух недель после продолжения лечения пациентам следует проконсультироваться с врачом. Пациентам не следует принимать лекарство дольше четырех недель без консультации с врачом.
Таблетки следует проглатывать целиком с жидкостью перед едой и не следует
разжеванный или измельченный. Использование Pantozol Control не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет.
Как работает Pantozol Control?
Активное вещество в Pantozol Control, пантопразол, является ингибитором протонной помпы. Это работает, блокируя «протонные насосы», белки, найденные в специализированных клетках в слизистой оболочке желудка, которые качают кислоту в желудок. Блокируя насосы, пантопразол снижает выработку кислоты, снимая симптомы кислотного рефлюкса.
Препараты, содержащие пантопразол, доступны в Европейском Союзе (ЕС) с 1994 года. Эталонное лекарство Пантозол доступно только по рецепту. Он используется для длительной терапии, а также для лечения широкого спектра желудочно-кишечных заболеваний (заболеваний, которые влияют на кишечник), чем Pantozol Control.
Как изучался Пантозол контроль?
Поскольку пантопразол использовался в течение многих лет, заявитель представил данные из научной литературы. Заявитель также представил информацию из двух основных исследований, в которых наблюдалось влияние 20 мг пантопразола на 563 взрослых, у которых были симптомы кислотного рефлюкса, включая, по крайней мере, один эпизод изжоги за три дня до начала исследований., В первом исследовании сравнивался пантопразол с плацебо (имитирующее лечение) у 219 взрослых, а во втором - с ранитидином (другим препаратом, применяемым для лечения симптомов кислотного рефлюкса) у 344 взрослых. Основным показателем эффективности было количество пациентов с симптомами изжоги в первые две недели лечения.
Какую пользу показал Пантозол контроль во время исследований?
Пантопразол был более эффективен, чем плацебо и ранитидин, в улучшении симптомов кислотного рефлюкса.
В первом исследовании у 74% пациентов, принимавших пантопразол (80 из 108), и у 43% пациентов, принимавших плацебо (48 из 111), не было изжоги через две недели. Пантопразол был также более эффективен, чем плацебо, в уменьшении симптомов кислотной регургитации. Во втором исследовании у 70% пациентов, принимавших пантопразол (121 из 172), и у 59% пациентов, принимавших ранитидин (102 из 172), не было изжоги после двух недель лечения.
Какой риск связан с Пантозол Контролем?
Наиболее распространенными побочными эффектами при использовании препарата Пантозол-контроль (наблюдается примерно у 1 пациента из 100) являются диарея и головная боль. Для полного списка побочных эффектов, сообщаемых с пантопразолом, да
относится к листовке на упаковке. Pantozol Control не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к пантопразолу, сои или любым другим ингредиентам. Лекарство не следует применять вместе с атазанавиром (лекарство, используемое для лечения вируса иммунодефицита человека [ВИЧ]).
Почему Pantozol Control был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) отметил, что пантопразол в дозе 20 мг эффективен при кратковременном лечении симптомов рефлюкса и что существует длительный опыт применения препарата в качестве лекарства по рецепту. Комитет также считает, что, исходя из опыта использования пантопразола, наличие Пантозол Контроля без медицинского наблюдения является уместным. Поэтому CHMP решил, что преимущества Pantozol Control перевешивают его риски для кратковременного лечения симптомов рефлюкса у взрослых без рецепта. Комитет рекомендовал дать Pantozol Control разрешение на маркетинг.
Больше информации о Pantozol Control:
12 июня 2009 года Европейская комиссия выдала Nycomed GmbH разрешение на продажу Pantozol Control, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии EPAR Pantozol Control, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
