Что такое Numient и для чего используется леводопа / карбидопа?
Numient указывается для лечения симптомов болезни Паркинсона, прогрессирующего психического расстройства, которое вызывает тремор, медлительность движений и ригидность мышц. Содержит активные ингредиенты леводопы и карбидопы.
Как используется Numient - Levodopa / Carbidopa?
Numient доступен в виде капсул для приема внутрь. Начальная доза для пациентов, которые никогда ранее не принимали леводопу, - это одна капсула, содержащая 95 мг леводопы и 23, 75 мг карбидопы три раза в день в течение первых трех дней. Затем врач может увеличить дозу в зависимости от реакции пациента на лечение. В пациентах, которые уже принимают levodopa, доктор определяет Numient дозу, основанную на продолжающейся терапии.
Numient в капсулах берется со стаканом воды, с пищей или без, но не одновременно с приемами пищи с высоким содержанием белка, что может уменьшить поглощение лекарства.
Пациенты, которым трудно глотать капсулу, могут распределить содержимое на мягкие продукты, такие как яблочное пюре, йогурт или пудинг. Поэтому пищу следует принимать немедленно, не разжевывая.
Numient может быть получен только по рецепту и доступен в следующих дозировках: 95 мг / 23, 75 мг, 145 мг / 36, 25 мг, 195 мг / 48, 75 мг и 245 мг / 61, 25 мг. Для получения дополнительной информации об использовании Numient см. Сводку характеристик продукта (также часть EPAR).
Как работает Numient - Levodopa / Carbidopa?
У пациентов с болезнью Паркинсона клетки мозга, которые продуцируют дофамин, важный нейромедиатор в управлении движением, начинают умирать, и количество дофамина в мозге уменьшается.
Numient содержит леводопу, которая превращается в дофамин в мозге, помогая восстановить уровень дофамина. Вещество карбидопа, присутствующее в Numient, предотвращает превращение леводопы в дофамин в общем кровотоке, то есть до достижения мозга. Комбинация леводопа и карбидопа используется в других лекарствах, используемых для лечения болезни Паркинсона.
В Numient часть активных ингредиентов высвобождается немедленно, в то время как остальная часть высвобождается постепенно, что обеспечивает более стабильные уровни леводопы. Капсулы такого типа известны как капсулы с модифицированным высвобождением.
Какую пользу показал Numient - Levodopa / Carbidopa во время исследований?
В исследовании 381 пациента с болезнью Паркинсона на ранней стадии, Numient, введенный в различных дозах, был более эффективен в улучшении симптомов, чем плацебо (пустышка). Через 30 недель среднее улучшение от 11, 7 до 14, 9 баллов (в зависимости от дозы) по стандартной шкале симптомов (UPDRS, единая шкала оценки болезни Паркинсона, часть II и часть III). У субъектов, получавших плацебо, среднее улучшение составило 0, 6 балла.
Во втором исследовании сравнивали Numient с другим лечением, основанным на леводопе и карбидопе, у 393 пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона. В исследовании изучалась степень, в которой лечение помогло сократить так называемые периоды «выключения», когда пациенты испытывают больше затруднений при ходьбе. Через 13 недель пациенты, получавшие Numient, сообщали о периодах выключения, равных 24% часов бодрствования, по сравнению с 30% часов бодрствования, сообщаемых пациентами, получавшими препарат сравнения. В обеих группах фаза «выключения» в начале исследования соответствовала 36-37% часов бодрствования.
Каков риск, связанный с Numient - Levodopa / Carbidopa?
Наиболее распространенными побочными эффектами Numient являются тошнота (затрагивает 12% пациентов), головокружение, головная боль и непроизвольные движения (каждый наблюдается у 8% пациентов) и бессонница (6% пациентов). Более серьезные побочные эффекты, нечасто встречающиеся, включают кровоизлияние в кишечнике и аллергические реакции.
Numient не следует использовать у пациентов с узкоугольной глаукомой (нарушение зрения) или феохромоцитомой (опухоль, поражающая надпочечники). Он также не должен использоваться у пациентов, принимающих лекарства, известные как неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI), или у пациентов, которые страдали от определенных состояний в прошлом. Полный список побочных эффектов и ограничений см. В брошюре на упаковке.
Почему Numient - Levodopa / Carbidopa был одобрен?
Исследования показывают, что Numient эффективен в уменьшении симптомов у пациентов с ранней и поздней болезнью Паркинсона. Другое преимущество касается состава активных ингредиентов в Numient, который способствует поддержанию более стабильных уровней леводопы.
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что выгоды Numient больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Numient - Levodopa / Carbidopa?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Numient. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и буклет для Numient, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Больше информации о Numient - Levodopa / Carbidopa
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Numient прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
