Для чего используется Вориконазол Аккорд - Вориконазол и для чего?
Вориконазол Аккорд - это противогрибковое лекарство, которое содержит активное вещество вориконазол . Он используется для лечения взрослых и детей старше двух лет с:
- инвазивный аспергиллез (тип грибковой инфекции от Aspergillus);
- кандидемия (тип грибковой инфекции Candida) у не нейтропенических пациентов (т.е. с нормальным количеством лейкоцитов);
- тяжелые инвазивные кандидозные инфекции, когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому лекарству);
- Сильноинвазивные инфекции со Scedosporium или Fusarium (два различных типа грибов
Вориконазол Аккорд предназначен для пациентов с грибковыми инфекциями, которые ухудшаются и могут привести к летальному исходу. Вориконазол Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Voriconazole Accord похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Vfend. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Вориконазол Аккорд - Вориконазол?
Вориконазол Аккорд выпускается в виде таблеток (50 и 200 мг) и принимается два раза в день. Принимаемая доза вориконазола по соглашению зависит от веса пациента и состава используемого лекарства. Терапию следует начинать с более высокой стартовой дозы (нагрузочной дозы) в первый день лечения. Целью нагружающей дозы является стабилизация уровня в крови. Затем за нагрузочной дозой следует поддерживающая доза, которую можно регулировать в зависимости от реакции пациента, увеличивая или уменьшая ее в зависимости от реакции пациента. У взрослых обе дозы вориконазола, от нагрузки и поддерживающей терапии, можно вводить инфузией или перорально, используя таблетки или суспензию; однако у детей рекомендуется начинать лечение с инфузии, учитывая, стоит ли переходить на суспензию, если наблюдается улучшение. Таблетки и суспензию следует принимать как минимум за час до или после еды. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Вориконазол Аккорд - Вориконазол?
Действующее вещество вориконазола Accord, вориконазол, является противогрибковым лекарственным средством, относящимся к группе «триазолов». Он работает путем предотвращения образования эргостерола, важного компонента клеточных мембран грибов. Без эргостерола грибы умирают или больше не могут распространяться. Список грибов, против которых действует Voriconazole Accord, содержится в сводке характеристик продукта (входит в EPAR).
Как изучали Вориконазол Аккорд - Вориконазол?
Поскольку Voriconazole Accord является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами, чтобы продемонстрировать его биоэквивалентность с эталонным лекарством, Вифендом. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Voriconazole Accord - Voriconazole?
Поскольку Voriconazole Accord является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Вориконазол Аккорд - Вориконазол был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Соглашение по вориконазолу сопоставимо по качеству и является биоэквивалентным вифенду. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Вифендом, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Соглашения по вориконазолу в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования вориконазола Accord - Voriconazole?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Соглашение Voriconazole используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Voriconazole Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Дополнительная информация о Вориконазоле Accord - Вориконазол
16 мая 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Voriconazole Accord, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Voriconazole Accord прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 05-2013.
