СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

СОМАВЕРТ ® - препарат на основе пегвисоманта

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Антагонисты рецепторов соматотропного гормона

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

SOMAVERT ® используется для лечения акромегалии у пациентов, которые не реагируют адекватно на хирургическое вмешательство, лучевую терапию и лечение соматостатином.

Механизм действия СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

Пегвисомант, активный ингредиент SOMAVERT ®, является результатом инновационной генной инженерии, способной избирательно воздействовать на аминокислотную структуру гормона роста, образуя структурно сходную, но функционально противоположную молекулу.

Фактически, этот активный ингредиент, вводимый парентерально, способен связывать клеточные рецепторы для GH с высокой аффинностью, ингибируя их, тем самым предотвращая активацию вышеупомянутого гормона всех тех серий молекулярных механизмов, которые макроскопически транслируются в интенсивный анаболический стимул.

Поэтому введение Пегвисоманта, которое неизбежно сопровождает снижение концентрации IGF 1-2 в крови, становится ценным при лечении акромегалии, не реагирующей на другие терапевтические подходы.

Медицинское вмешательство при этих патологиях приобретает фундаментальную терапевтическую ценность, полезную как для увеличения средней продолжительности жизни, так и для качества жизни этих пациентов, которые серьезно подорваны аномальным ростом плоских и коротких костей и висцеромегалией, часто причиной побочных патологий.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПЕГВИЗОМАНТНОЙ ТЕРАПИИ

Важное немецкое обсервационное исследование, которое демонстрирует, как медикаментозная терапия Пегвисомантом является высокоэффективным и безопасным лечением при акромегалии, что приводит к значительному улучшению симптомов с ограниченными побочными эффектами.

2. ПЕГВИЗОМАНТ В КЛИНИЧЕСКОЙ ОБЛАСТИ

Результаты, взятые из очень важного исследования ACROSTUDY, которые показывают, что лечение Пегвисомантом было эффективным даже в случаях особенно тяжелого заболевания, когда аналоги соматостатина не дали каких-либо заметных результатов.

3. ПЕГВИЗОМАНТ И ОПУХОЛИ

Очень интересное экспериментальное исследование, которое демонстрирует, как пегвисомант способен блокировать пролиферацию карциноматозных клеток, которые являются положительными для рецепторов эстрогена, таких как молочные.

Способ применения и дозировка

СОМАВЕРТ ®

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций, содержащий 10 мг - 15 мг - 20 мг ппегвисоманта:

дозировка должна определяться врачом-специалистом при лечении эндокринных расстройств, принимая во внимание состояние здоровья пациента, его клиническую картину и концентрации IGF 1 в сыворотке (важный маркер заболевания).

Предупреждения СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

Высокая специализация SOMAVERT ®-терапии требует контроля врача, который компетентен в лечении эндокринных расстройств как при определении схемы лечения, так и на протяжении всего терапевтического вмешательства.

Периодический мониторинг состояния здоровья пациента и постоянный мониторинг функции печени и концентрации IGF 1 в сыворотке крови имеют основополагающее значение для оценки безопасности и терапевтической эффективности SOMAVERT ®.

Администрация Pegvisomant у больных диабетом может уменьшить потребность в инсулине или пероральных гипогликемических агентах.

Полезно помнить, что этот препарат действует, блокируя молекулярный сигнал гормона роста и его биологические эффекты, но он абсолютно не влияет на развитие опухоли.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие клинических исследований относительно безопасности Пегвисоманта при приеме во время беременности на здоровье плода расширяет противопоказания на весь период беременности.

Точно так же использование SOMAVERT ® также противопоказано во время последующей фазы грудного вскармливания.

взаимодействия

Научная литература о возможных фармакокинетических взаимодействиях между Pegvisomant и другими активными ингредиентами отсутствует.

Биологическая роль препарата и химико-физическая структура, идентичные роли гормона роста, предполагают возможное совпадение возможных взаимодействий.

Противопоказания СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

СОМАВЕРТ ® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Значительная литература и скромный постмаркетинговый мониторинг подтверждают относительную безопасность терапии SOMAVERT ® при ее проведении в терапевтических пределах, несмотря на многочисленные и вызывающие беспокойство побочные эффекты.

Более точно, повышенное потоотделение, астения, головная боль, сонливость, диарея и желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, зуд в месте инъекции, увеличение массы тела, гипертония, гиперхолестеринемия, изменения функции печени, нарушения сна и снижение иммунной защиты были событиями Наиболее часто наблюдаемые побочные явления во время терапии, без клинических обострений.