Что такое Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Clopidogrel ratiopharm GmbH - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрел, доступное в виде белых круглых таблеток (75 мг).
Clopidogrel ratiopharm GmbH - это «универсальное лекарство». Это означает, что Clopidogrel ratiopharm GmbH похожа на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Plavix. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Clopidogrel ratiopharm GmbH показан для профилактики атеротромботических явлений (проблемы, связанные с тромбами и затвердеванием артерий) у взрослых. Clopidogrel ratiopharm GmbH можно назначать для следующих групп пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (инфаркт); лечение Clopidogrel ratiopharm GmbH можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением области мозга); лечение с помощью Clopidogrel ratiopharm GmbH можно начинать в период от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
- пациенты, страдающие от расстройства, известного как «острый коронарный синдром», которому лекарство вводят с аспирином (другое лекарство для предотвращения образования сгустков), включая пациентов, которым имплантировали стент (небольшую трубку, вставленную в артерию для предотвратить засорение). Clopidogrel ratiopharm GmbH может использоваться у пациентов, перенесших приступ миокарда с «подъемом сегмента ST» (ненормальное показание на электрокардиограмме или ЭКГ), когда врач считает, что лечение может быть полезным. Он также может быть использован у пациентов, у которых нет этого ненормального показания на ЭКГ, когда он страдает от нестабильной стенокардии (тяжелая форма боли в груди) или инфаркта миокарда без зубцов Q.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Стандартная доза Clopidogrel ratiopharm GmbH составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, с едой или без. При остром коронарном синдроме Clopidogrel ratiopharm GmbH используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с загрузочной дозы четырех таблеток по 75 мг. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение не менее четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при наличии синдрома без подъема сегмента ST).
Как работает Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Активное вещество Clopidogrel ratiopharm GmbH, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, то есть помогает предотвращать образование тромбов. Свертывание крови происходит за счет действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (слипаются). Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Таким образом, он предотвращает «залипание» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный инфаркт или инсульт.
Как изучали Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Поскольку Clopidogrel ratiopharm GmbH является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Plavix. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Поскольку Clopidogrel ratiopharm GmbH является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у контрольного лекарственного средства.
Почему Clopidogrel ratiopharm GmbH был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что Clopidogrel ratiopharm GmbH имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Plavix. По мнению CHMP, как и в случае с Плавиксом, выгоды перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить торговое разрешение Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Более подробная информация о Clopidogrel ratiopharm GmbH:
28 июля 2009 г. Европейская комиссия предоставила Acino Pharma GmbH разрешение на продажу Clopidogrel ratiopharm GmbH, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полный EPAR для Clopidogrel ratiopharm GmbH можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
