OLBETAM ® Acipimox

ОЛБЕТАМ ® - препарат на основе аципимокса

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Гиполипидемия - синтетический аналог никотиновой кислоты

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ОЛБЕТАМ ® Аципимокс

ОЛБЕТАМ ® показан при лечении первичных и вторичных дислипидемий, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов и холестерина в крови.

OLBETAM ® должен предшествовать и сочетаться с немедикаментозными терапевтическими вмешательствами, такими как гиполипидная диета и здоровый образ жизни.

Механизм действия ОЛБЕТАМ ® Аципимокс

Аципимокс является синтетическим аналогом никотиновой кислоты (витамин В3), с которым он также разделяет механизм действия. При приеме внутрь он быстро и эффективно всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в плазме через два часа после приема. Acipimox может достигать жировой ткани через кровоток, отделенный от связи с белками плазмы, где он предотвращает выброс свободных жирных кислот.

Ингибирование липолиза уменьшает поступление жирных кислот на уровне печени с уменьшением количества субстрата, необходимого для синтеза триглицеридов. Это событие принимает форму более низкого выпуска VLDL.

Описанные выше эффекты приводят к значительному снижению концентрации триглицеридов, ЛПОНП и ЛПНП в плазме крови. Кроме того, OLBETAM ®, по-видимому, способен повышать уровень холестерина ЛПВП.

После довольно короткого периода полураспада, по оценкам, около 2 часов, более 90% активного ингредиента, принимаемого перорально, обнаруживается в моче.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

РАЗЛИЧИЯ МЕЖДУ АЦИПИМОКСОМ И НИКОТИНОВОЙ КИСЛОТОЙ

Хотя Acipimox имеет одинаковую химическую природу и тот же механизм действия с никотиновой кислотой, результаты, наблюдаемые после лечения обоими активными ингредиентами - у пациентов с гиперлипидемией типа 2b - были совершенно разными. Группа, получавшая аципимокс, фактически достигла явно более важных результатов с точки зрения гиполипидемического действия, не жалуясь на побочные эффекты, наблюдаемые в группе, получавшей никотиновую кислоту (изжога и кожная сыпь).

2. ЭФФЕКТИВНОСТЬ АЦИПРИМОКСА В ПЕРВИЧНОЙ ГИПЕРЛИПИДЕМИИ

Датированное исследование, показывающее эффективность терапии аципимоксом при 750 мг / день в течение 60 дней у пациентов с гиперлипидемией. Результаты, весьма обнадеживающие, показывают снижение общего уровня холестерина с 10 до 23%, триглицеридов на 50% и увеличение холестерина ЛПВП с 9 до 20%. Значительная вариабельность эффективности лечения наблюдалась между различными группами гиперлипидемии.

3. ВЛИЯНИЕ АЦИПИМОКСА НА МЕТАБОЛИЗМ ГЛЮКОЗЫ

Известно, что высокая концентрация жирных кислот в крови может значительно снизить чувствительность к инсулину, поэтому гипертриглицеридемия часто связана с резистентностью к инсулину. Аципимокс, снижая липолиз, а следовательно, и уровень жирных кислот в крови, по-видимому, способен улучшать периферическое использование глюкозы.

Способ применения и дозировка

OLBETAM ® капсулы по 250 мг Acipimox: рекомендуемая дозировка составляет 2-3 капсулы в день, разделенных на столько допущений. Выбор правильной дозировки должен быть сделан врачом, исходя из истории болезни пациента, серьезности патологии на месте и целей, которые должны быть достигнуты.

Коррекция дозы также необходима в случае снижения функции почек.

В ЛЮБОМ СЛУЧАЕ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ OLBETAM ® Acipimox - ТРЕБОВАНИЕ И ПРОВЕРКА ВАШЕГО ВРАЧА НЕОБХОДИМЫ.

Предупреждения OLBETAM ® Acipimox

Перед началом лечения ОЛБЕТАМ ® было бы целесообразно соблюдать план диеты с гиполипидами и вести правильный образ жизни. Однако в случае терапевтической фармакологической необходимости прием аципимокса должен по-прежнему ассоциироваться с вышеупомянутыми нефармакологическими стратегиями.

До и во время лечения ОЛБЕТАМ ®, особенно если его продолжать в течение длительных периодов, было бы целесообразно проверить почечные, печеночные и липидемические особенности.

Поэтому было бы необходимо скорректировать дозировку в случае снижения почечной функции, прекращая терапию, когда уровень клиренса креатинина падает ниже 30 мл / мин.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие исследований, касающихся безопасности аципимокса для здоровья плода, новорожденного и беременной женщины, не позволяет судить в какой-либо форме.

Поэтому принимать ОЛБЕТАМ ® не рекомендуется в течение всего периода беременности и кормления грудью.

взаимодействия

В настоящее время не известно никаких взаимодействий с другими лекарственными средствами или молекулами, способными значительно варьировать терапевтические и фармакокинетические свойства аципримокса.

Противопоказания ОЛБЕТАМ ® Аципимокс

ОЛБЕТАМ ® противопоказан пациентам с язвенной болезнью и при повышенной чувствительности к одному из его компонентов.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговых результатах не было зарегистрировано клинически значимых побочных эффектов, способствующих хорошей переносимости препарата.

Однако OLBETAM ®, особенно во время первой фазы лечения, может определять покраснение, ощущение жара и зуд. Эти симптомы, из-за его сосудорасширяющего эффекта, имеют тенденцию исчезать с продолжением терапии.

Случаи изжоги, головной боли и астении были описаны редко, однако они не настолько серьезны, чтобы требовать приостановки лечения препаратом OLBETAM ®.

В случае явных реакций гиперчувствительности к препарату (крапивница, отек, сыпь, гипотония и т. Д.) Необходимо немедленно прекратить терапию.