SIRIO ® - Мелеводопа + Карбидопа

SIRIO ® - это лекарственное средство на основе гидрохлорида мелеводопы и гидрата карбидопы.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Дофаминергические вещества

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению СИРИО ® - Мелеводопа + Карбидопа

SIRIO ® показан при лечении болезни Паркинсона, особенно когда он характеризуется двигательными колебаниями, такими как акинезия при пробуждении, во второй половине дня или в конце дозы.

Механизм действия SIRIO ® - Мелеводопа + Карбидопа

SIRIO ® представляет собой лекарственное средство, используемое для лечения болезни Паркинсона, состоящее из метилового эфира леводопы, такого как мелеводопа, и ингибитора периферической декарбозилазы, такой как карбидопа.

Эта связь делает препарат особенно активным в лечении заболевания и, прежде всего, в борьбе с акинезией; позволяя melevodopa достигать системы ядер основания, чтобы быть преобразованным в дофамин декарбоксилазами, присутствующими в пресинаптических окончаниях дофаминергических нейронов на уровне полосатого тела, и в управлении классической моторной симптоматикой, связанной с дофамиминергическим дефицитом, присутствующим при болезни Паркинсона.

Присутствие карбидопы позволяет контролировать классические побочные эффекты леводопы, связанные с превращением в дофамин, вызываемый периферическими допа-декарбоксилазами, не проникая через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, концентрируясь на периферическом уровне.

Вышеупомянутым активностям также способствуют полезные фармакокинетические свойства, которые позволяют Melevodopa более эффективно растворяться в водной среде, ускоряя абсорбцию и, следовательно, терапевтическую активность с более быстрым началом.

Метаболиты, полученные в результате абсорбции обоих активных ингредиентов, в основном выводятся через почки.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

ЛЕВОДОПА / КАРБИДОПА И КАЧЕСТВО СНА

Acta Neurol Scand. 2013 май; 127 (5): с28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 11 января.

Интересное итальянское исследование, которое демонстрирует, как лечение леводопой и карбидопой в геле для кишечной инфузии может значительно улучшить качество сна у пациентов с болезнью Паркинсона.

РАСШИРЕННЫЙ РЕЛИЗ CARBIDOPA / LEVODOPA

Паркинсонизм Relat Disord. 5 сентября 2013 г.

Работа, демонстрирующая, как введение карбодопы / пролонгированного высвобождения леводпа может значительно улучшить клинические состояния у пациентов с болезнью Паркинсона в начальной фазе по сравнению с той же комбинацией в обычной композиции.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННЫХ ТЕРАПИЙ В ПРЕКОДИРОВАННЫХ ГОСУДАРСТВАХ ПАРКИНСОНА

J Нейронный Трансм. 2013 ноя 20. [Epub впереди печати]

В последнем исследовании, в сочетании с комбинированной терапией леводопа / карбидопа, также энтакапон, показано более четкое улучшение состояния пациентов на ранней стадии болезни Паркинсона без регистрации каких-либо соответствующих побочных эффектов.

Способ применения и дозировка

SIRIO ®

Шипучие таблетки из 27 мг Carbidopa idrata (равного 25 безводного Carbidopa) и 314 мг гидрохлорида Melevodopa (равного 250 мг леводопы);

Шипучие таблетки по 13, 5 мг Carbidopa idrata (эквивалентно 12, 5 безводного Carbidopa) и 157 мг гидрохлорида Melevodopa (эквивалент 125 мг леводопы);

Шипучие таблетки из 27 мг Carbidopa hydrata (равного 25 безводного Carbidopa) и 125, 6 мг гидрохлорида Melevodopa (эквивалент 100 мг леводопы).

Выбор терапевтической схемы, дозировок и сроков допущения остается за врачом-специалистом по лечению неврологических патологий после тщательной оценки общего состояния здоровья пациента и тяжести относительной клинической картины.

Очевидно, что адаптацию доз, обычно используемых, следует рассматривать у пожилых пациентов или у пациентов, страдающих заболеваниями почек, для которых выделительная способность будет частично нарушена.

Предупреждения SIRIO ® - Мелеводопа + Карбидопа

Терапии SIRIO ® обязательно должно предшествовать тщательное неврологическое обследование, направленное на выяснение как происхождения симптоматики, так и предписывающей целесообразности леводопы.

Лечение также должно контролироваться опытным медицинским персоналом, чтобы быстро выявлять признаки и симптомы, связанные с потенциальными побочными эффектами терапии, и переоценивать адекватность доз и выбранной терапии.

Особую осторожность при использовании SIRIO ® следует также соблюдать у пациентов, страдающих психическими расстройствами, психотическими расстройствами, сердечно-сосудистыми, легочными, печеночными и почечными заболеваниями.

Пациент, получающий SIRIO ®, должен избегать использования машины или вождения транспортного средства, учитывая документированные приступы сна и снижение воспринимающих способностей, которые широко документированы после применения леводопы.

SIRIO ® содержит лактозу среди вспомогательных веществ, что делает его противопоказанным пациентам с дефицитом фермента лактазы, синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза и галактоземией.

Рекомендуется хранить лекарство в недоступном для детей месте.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Вышеупомянутые противопоказания к применению SIRIO ® также распространяются на беременность и последующий период грудного вскармливания, учитывая отсутствие исследований, способных полностью охарактеризовать профиль безопасности его активных ингредиентов для здоровья плода и младенца.,

взаимодействия

Пациент, получающий SIRIO ®, должен избегать одновременного приема:

антигипертензивные препараты для риска постуральной гипотонии;
антидепрессанты, из-за потенциальных побочных эффектов, связанных с одновременным приемом леводопы;
Фенотиазины, фенитоин, папаверин и другие активные ингредиенты, способные изменять нормальные фармакокинетические свойства леводопы.

Противопоказания SIRIO ® - Мелеводопа + Карбидопа

Применение SIRIO ® противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к активному ингредиенту или одному из его вспомогательных веществ, а также пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и почек, пациентам с узкоугольной глаукомой, инфарктом миокарда, подозрением на меланому, у пациентов до 18 лет, во время беременности и кормления грудью.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Несмотря на связь с карбидопой, он позволяет значительно сдерживать потенциальные побочные эффекты, связанные с приемом леводопы, использование SIRIO ® может определять появление побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, головокружение, психические расстройства, тахикардия, сонливость и усталость,

К счастью, частота клинически значимых побочных эффектов, распространяющихся по различным органам и системам, редка, для чего часто необходимо корректировать дозировку.

Следовательно, постоянное медицинское наблюдение становится необходимым даже в условиях высокой частоты вышеупомянутых побочных реакций.