Что такое Интегрилин?
Интегрилин - это лекарство, которое содержит активное вещество эптифибатид. Интегрилин выпускается в виде раствора для инфузий (капельно в вену) и раствора для инъекций.
Для чего используется Интегрилин?
Интегрилин используется для предотвращения инфаркта миокарда (сердечного приступа) у взрослых. Интегрилин показан в следующих группах:
- пациенты с нестабильной стенокардией (тяжелая форма боли в груди различной интенсивности);
- пациенты, у которых уже был инфаркт миокарда без зубца Q (тип сердечного приступа) при наличии болей в груди в течение последних 24 часов и аномалий электрокардиограммы (ЭКГ) или признаков проблем с сердцем, обнаруженных в крови.
Интегрилин назначается вместе с аспирином и нефракционированным гепарином (другими препаратами, предотвращающими образование тромбов).
Пациенты, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от лечения Интегрилином, - это пациенты с высоким риском инфаркта миокарда в течение трех-четырех дней после острой (внезапной) стенокардии. Пациенты, перенесшие чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ACTP, тип операции, направленной на очистку артерий, питающих сердце), включены.
Лекарство можно получить только по рецепту .
Как используется Интегрилин?
Интегрилин должен вводиться внутривенно врачом, имеющим опыт лечения проблем с сердцем.
Рекомендуемая доза - одна инъекция 180 микрограммов на килограмм веса тела, которую следует вводить как можно скорее после постановки диагноза. Эта инъекция должна сопровождаться непрерывной инфузией 2, 0 микрограмма / кг в минуту в течение максимум 72 часов до операции или выписки из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Пациентам, страдающим от умеренных проблем с почками, следует вводить уменьшенную дозу во время инфузии. Интегрилин не следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями почек. Когда пациент подвергается чрескожному коронарному вмешательству (PCI или ангиопластика, хирургическая процедура, используемая для разблокировки ограниченных коронарных артерий), это лечение может быть продолжено в течение 24 часов после операции, максимум до 96 ч.
Как работает Интегрилин?
Интегрилин является ингибитором агрегации тромбоцитов; это означает, что это помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит под действием специальных клеток крови, тромбоцитов, которые прикрепляются друг к другу (совокупности). Активное вещество Integrilin, гептафибатид, прерывает агрегацию тромбоцитов, блокируя белок, гликопротеин IIb / III, расположенный на их поверхности, который помогает им прилипать друг к другу. Интегрилин значительно снижает риск образования сгустков крови и помогает предотвратить новый сердечный приступ.
Какие исследования были проведены на Интегрилин?
Интегрилин сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в исследовании с участием 11 000 госпитализированных пациентов с признаками, которые кратко указывали на сердечный приступ или которые уже перенесли легкий приступ.
Другое исследование сравнило Интегрилин с плацебо у 2000 пациентов, которым была проведена АКТП для удаления сгустка крови из коронарных артерий и введения стента (короткой трубки, которая остается в артерии и препятствует ее закрытию).
В обоих исследованиях пациентам также давали другие препараты для противодействия образованию тромбов. Основным показателем эффективности препарата являлось количество пациентов, перенесших инфаркт или умерших в течение 30 дней после лечения.
Какую пользу показал Интегрилин во время исследований?
В первом исследовании Интегрилин был более эффективен, чем плацебо, в предотвращении смерти или сердечного приступа в течение 30 дней после его введения. Аналогичное преимущество наблюдалось во втором исследовании. Основным преимуществом было снижение количества новых сердечных приступов.
Каковы риски, связанные с Integrilin?
Основным побочным эффектом Интегрилина (наблюдается более чем у одного из 10 пациентов) является кровотечение, которое может быть серьезным. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Integrilin, см. В брошюре на упаковке.
Интегрилин не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к эптифибатиду или любому другому веществу в медицине. Он не должен использоваться у пациентов, у которых есть проблемы с кровотечением или кто страдает от заболевания, которое может вызвать кровотечение (например, инсульт или тяжелая гипертензия), или у пациентов с серьезными проблемами печени или почек. Полный список ограничений использования см. В буклете пакета.
Почему Интегрилин был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) определил, что преимущества Integrilin больше, чем его риски для краткосрочной профилактики инфаркта миокарда. Комитет рекомендовал дать Интегрилину разрешение на маркетинг.
Больше информации о Integrilin:
1 июля 1999 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Integrilin, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 1 июля 2004 года и 1 июля 2009 года. Владельцем торгового разрешения является Glaxo Group Ltd.
Чтобы получить полный EPAR для Integrilin, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
