КЛАВЕРСАЛ ® Месалазин

КЛАВЕРСАЛ ® - препарат на основе месалазина

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Нестероидные кишечные противовоспалительные средства - аминосалициловая кислота и ее аналоги

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению КЛАВЕРСАЛ ® Месалазина

КЛАВЕРСАЛ ® - это препарат на основе месалазина, полезный для лечения и профилактики рецидивов при хронических воспалительных заболеваниях кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона.

Механизм действия CLAVERSAL ® Месалазин

КЛАВЕРСАЛ ® - это препарат с противовоспалительной активностью, с особой избирательностью в отношении слизистой оболочки кишечника.

Это терапевтическое действие, особенно важное для защиты слизистой оболочки кишечника от воспалительного инсульта, присутствующего при определенных патологиях, гарантируется активным началом мезалазином, относящимся к категории салицилатов.

Принятое перорально, вышеупомянутый активный ингредиент достигает интактной кишечной среды, где он способен модулировать выработку химических медиаторов воспаления, с особой специфичностью в отношении метаболитов арахидоновой кислоты, уменьшая обратный путь в очаг воспалительных клеток, производство цитокинов, образование отеков, производство свободных радикалов кислорода, таким образом, сохраняя структурную и функциональную целостность слизистой оболочки кишечника.

Хотя с фармакодинамической точки зрения активность месалазина еще не полностью охарактеризована, четко определенные фармакокинетические свойства, характеризующиеся плохой системной абсорбцией, позволяют этому активному принципу достигать концентраций на кишечном уровне, способных поддерживать важную активность. терапевтический.

После его действия мезалазин, присутствующий в просвете, выводится через фекалии, а абсорбированный - в результате метаболизма в печени и кишечнике - выводится в основном через мочу.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. МЕЗАЛАЗИН И ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА

Это исследование, проведенное на пациентах, страдающих язвенным колитом, показывает, как прием 4, 6 грамма мезалазина в день всего за 6 недель лечения может улучшить здоровье слизистой оболочки кишечника, наблюдаемое с помощью эндоскопии, у 80% пациентов. Эта характеристика важна при разрешении сложных патологий, таких как воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.

2. МЕСАЛАЗИНА И БОЛЕЗНЬ БОЛЕЗНИ

Введение мезалазина для высвобождения кишечника оказалось особенно полезным для улучшения гистологических особенностей слизистой оболочки кишечника у пациентов, страдающих от рефрактерной целиакии. Этот новый терапевтический подход может связать устаревшее лекарство, такое как месалазин, с терапией возникающих патологий, таких как целиакия.

3. ИНТЕЗАЦИЯ МЕСАЛАЗИНА

Первое сообщение о случае интоксикации месалазином у 20-летнего мальчика с язвенным колитом. Массивная проглатываемая доза привела к гиперемии и распространенному отеку по всему желудочно-кишечному тракту, с язвами, расширенными даже на уровне прямой кишки. К счастью, примерно через 15 дней наблюдалось значительное улучшение симптомов.

Способ применения и дозировка

CLAVERSAL ®, покрытый 500 мг мезалазина: мы рекомендуем принимать по 1 таблетке 3 раза в день, желательно натощак.

Суппозитории CLAVERSAL ® месалазин по 500 мг : рекомендуется принимать по 1 суппозиторию 3 раза в день, при заболеваниях, поражающих прямую кишку.

В любом случае, для того, чтобы лекарство выполняло максимальное терапевтическое действие, суппозиторий необходимо хранить в течение длительного времени, например, ночью.

CLAVERSAL ® ректальный раствор 2 - 4 г мезалазина: рекомендуется принимать дозу 4 г один раз в день или две дозы 2 г 2 раза в день

Прием желательно проводить утром и перед сном.

Все вышеперечисленные дозировки являются чисто ориентировочными, поскольку врач может варьировать дозировку и сроки приема в зависимости от клинических состояний пациента.

Предупреждения КЛАВЕРСАЛ ® Месалазин

Тщательное медицинское наблюдение и периодическое наблюдение за печеночными, почечными и гематологическими особенностями необходимы пациентам, проходящим терапию CLAVERSAL ® и характеризующимся снижением функции печени и почек.

Присутствие салицилатов и соединений, таких как метабисульфит калия, вызывает у предрасположенных пациентов серьезные клинические картины из-за повышенной чувствительности к вышеупомянутым молекулам, для которых необходимо немедленно прекратить терапию.

Кроме того, у пациентов с особенно медленным пищеварением в желудке пероральный прием месалазина может быть связан даже с сильным раздражением слизистой оболочки желудка.

Наличие головной боли, среди побочных эффектов, связанных с терапией CLAVERSAL ®, может сделать вождение автомобиля и использование машин опасным.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Учитывая отсутствие клинических испытаний и значительных исследований, связанных с влиянием месалазина на здоровье плода и грудного ребенка при приеме во время беременности и кормления грудью, было бы целесообразно избегать приема КЛАВЕРСАЛА ® в эти периоды или прибегать исключительно к реальным потребностям. и после обращения к врачу.

взаимодействия

Несколько фармакокинетических исследований продемонстрировали низкий риск взаимодействия между различными активными ингредиентами и CLAVERSAL ®, подчеркивая безопасность, обусловленную сниженным системным всасыванием его активного начала.

Тем не менее, учитывая, что месалазин относится к категории салицилатов, невозможно исключить возможные взаимодействия с производными кумарина, метотрексатом, пробенецидом, сульфинпиразоном, спиронолактоном, фуросемидом, рифампицином и сульфонилмочевинами.

Кроме того, одновременный прием агентов, способных снизить рН в кишечнике, может снизить терапевтическую эффективность препарата при пероральном приеме.

Потребление кортикостероидов, полезных в острых фазах заболевания, может усилить противовоспалительное действие месалазина, в то время как одновременный прием лекарств, метаболизируемых на уровне почек, может увеличить нагрузку на эти органы, подвергая пациента риску нефротоксичности.

Противопоказания КЛАВЕРСАЛ ® Месалазин

КЛАВЕРСАЛ ® противопоказан пациентам, страдающим кишечными геморрагическими заболеваниями, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическим диатезом.

Кроме того, CLAVERSAL ® не следует использовать у пациентов с повышенной чувствительностью к месалазину или другим салицилатам.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Несколько клинических испытаний и тщательная постмаркетинговая оценка подтверждают снижение токсичности и хорошую переносимость месалазина.

Фактически, основные описанные побочные эффекты были скромными и концентрировались на желудочно-кишечном уровне с тошнотой, диареей и болями в животе, а также нервными с головной болью.

Тем не менее, несмотря на хороший профиль переносимости, особенно у предрасположенных пациентов, можно было наблюдать наличие изменений гематологической картины, функции печени и почек и развитие аллергических реакций с серьезным течением.

Во всех вышеупомянутых случаях прекращение терапии гарантировало быструю регрессию симптомов.