Что такое дексдор - дексмедетомидин?
Дексдор - это лекарство, содержащее активное вещество дексмедетомидин. Это доступно как концентрат для решения для инфузии (капать в вену).
Для чего используется Дексдор - дексмедетомидин?
Дексдор используется для успокоения (спокойствия или сна) взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии. Дексдор используется для вызывания относительно поверхностного уровня седации, во время которого пациент способен реагировать на словесные раздражители (что соответствует значению от 0 до -3 шкалы ричмондской седации-агитации, RASS).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Дексдор - дексмедетомидин?
Дексдор предназначен только для использования в больницах и должен проводиться специалистами здравоохранения, специализирующимися на ведении пациентов, которым требуется интенсивная терапия.
Дексдор вводится внутривенной инфузией с использованием устройства с контролируемой инфузией. Доза изменяется до тех пор, пока не будет достигнут желаемый уровень седации. Если адекватный уровень седации не достигается при максимальной дозе, необходимо перейти на альтернативное седативное средство.
Для получения дополнительной информации об использовании Dexdor, включая дозировку и корректировку дозы, обратитесь к краткому описанию характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Как работает Дексдор - дексмедетомидина?
Действующее вещество в дексдоре, дексмедетомидин, является селективным агонистом альфа-2-рецептора. Он работает путем связывания с определенными рецепторами мозга, называемыми «рецепторами альфа-2», и вызывает снижение активности симпатической нервной системы, которая участвует в контроле тревоги, пробуждения и сна, а также артериального давления и частоты сердечных сокращений. Уменьшая активность симпатической нервной системы, дексмедетомидин помогает успокоить пациентов или вызвать сон.
Какие исследования были проведены на дексдор - дексмедетомидин?
Эффекты Дексдора были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Дексдор сравнивали с другими седативными препаратами (пропофолом или мидазоламом) в двух основных исследованиях, в которых участвовало 1000 пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, которые должны были подвергаться седации. Основными параметрами эффективности были способность лекарственного средства поддерживать желаемый уровень седации и продолжительность времени, в течение которого пациентам требовалась искусственная вентиляция легких.
Какую пользу показал Дексдор - дексмедетомидин во время исследований?
Дексдор показал аналогичную эффективность с препаратами сравнения в поддержании седации. В одном из двух основных исследований желаемый уровень седации поддерживался у 65% пациентов, получавших Дексдор, по сравнению с 65% пациентов, получавших пропофол. Во втором исследовании желаемый уровень седации сохранялся у 61% пациентов, получавших Дексдор, по сравнению с 57% пациентов, получавших мидазолам. Дополнительным преимуществом, продемонстрированным Дексдором во время исследований, было сокращение продолжительности искусственной вентиляции легких.
Какие риски связаны с дексдором - дексмедетомидином?
Наиболее распространенными побочными эффектами при применении Дексдора являются гипотензия (низкое кровяное давление), гипертония (высокое кровяное давление) и брадикардия (низкая частота сердечных сокращений). Эти нежелательные эффекты наблюдаются примерно у 25%, 15% и около 13% пациентов соответственно. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Дексдора, см. На листовке с упаковкой.
Дексдор не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к дексмедетомидину или любому другому компоненту. Он также не должен использоваться у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью (тип нарушения сердечного ритма), у пациентов с неконтролируемой гипотензией и у пациентов, страдающих от состояний, которые нарушают кровоснабжение мозга (таких как инсульт).
Почему Дексдор - дексмедетомидин был одобрен?
CHMP отметил, что в проведенных исследованиях Дексдор продемонстрировал эффективность, аналогичную эффективности других седативных препаратов, и что его можно использовать в качестве альтернативного лечения для получения более поверхностных уровней седации у подходящих пациентов. Поскольку дексмедетомидин использовался в качестве седативного средства в различных странах, его риски известны и считаются управляемыми. Поэтому Комитет решил, что выгоды Дексдора больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на маркетинг.
Другая информация о Дексдоре - дексмедетомидина
16 сентября 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Dexdor, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Dexdor прочитайте буклет на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011.
